介宁科室会171020版本.pptxVIP

;每10.5秒就有一位中国人 被心脑血管病夺去生命;血栓形成是心脑血管事件的共同土壤;;受阿司匹林保护的人群日益扩大 ;阿司匹林肠溶缓释片（介宁）的特点;1.专利技术释药体系-安全有效;有可能产生肠道粘膜的刺激不能完全避免对胃粘膜的破坏;阿司匹林肠溶缓释片（介宁）;CFDA检索;稳定人体药代 药效更持久;介宁：每日一次 每次口服6片 （申报资料） 拜阿：每日一次 每次口服300mg（日文说明书）;合理体外释放 用药更安全;2.50mg起始剂量--临床必需;1.2014年美国卒中学会 脑卒预防指南(Stroke.?2014 Jul;45(7):2160-236 )[1],脑卒中一级预防参照2011年美国卒中学会 脑卒中预防指南执行。 2011年美国卒中学会 脑卒中一级预防指南中指出[2]： 抗血小板药物与阿司匹林：(Stroke. 2011;42:517–584.) 阿司匹林（81mg/天或100mg/隔日）可以用于女性首次卒中的预防，包括糖尿病患者，其收益远超过风险；（IIa类推荐；证据等级B级） ;在脑血管领域，卒中及短暂性脑缺血发作二级预防指南（2014）、规范应用阿司匹林治疗缺血性脑血管病的专家共识（2006）均明确指出，二级预防用药起始剂量50mg。;;《阿司匹林抗栓治疗临床手册》专家组达成一致共识：针对小剂量阿司匹林的临床应用，还应注重循证医学与个体化用药结合的原则，解决中国患者的问题，应该探讨阿司匹林的中国剂量，使药物治疗获益最大化。;3.国际质量验证体系 -保障供应;今年是世界阿司匹林诞生120周年，中国的阿司匹林始于新华制药,迄今已经60周年;介宁通过国内国际保证体系认证;拜阿司匹灵原料来自新华制药;项目;4.介宁药物经济学研究;项目时间：2016年7月—2017年3月 主研单位：北京大学第一医院 负责人：刘梅林（北大第一医院老年科主任） 入组病例数：1200例 参研单位：全国19个中心 技术支持单位：北京大学中国卫生经济研究中心 ;（1）明确介宁?阿司匹林肠溶缓释片的临床疗效和安全性 （2）比较不同剂量阿司匹林（50mg、100mg）对血小板聚集率的影响； （3）评估不同剂量、剂型阿司匹林（肠溶片和肠溶缓释片）的临床疗效和安全性； （4）通过成本-效果、成本效用分析，比较介宁?阿司匹林肠溶缓释片与拜阿司匹灵?阿司匹林肠溶片的经济性。 （5）为下一步深入研究提供科学的决策依据。;1）一级预防入选人群：经临床评估需服用阿司匹林进行心血管疾病一级预防的高危人群，具备以下条件： （1）年龄≥60岁，生活能够自理； （2）合并以下一种或一种以上疾病：①高血压 ②糖尿病 ③血脂异常 （3）或者合并以下两种或两种以上情况：①吸烟 ②肥胖（体质指数≥28kg/m2）③早发心脑血管疾病家族史（直系亲属男＜55岁，女＜65岁发病） （4）正在或尚未使用阿司匹林进行心血管疾病一级预防； （5）自愿参加临床试验，签署知情同意书； 2）二级预防入选人群：临床评估需长期服用阿司匹林的稳定性冠心病患者，具备以下条件： （1）年龄≥60岁，生活能够自理； （2）临床明确诊断冠心病、病情稳定，正在服用阿司匹林或尚未使用阿司匹林治疗； （3）或植入冠脉支架一年以上、病情稳定、单用阿司匹林治疗； （4）自愿参加临床试验，签署知情同意书。;参研各中心入组病例数; 本次研究评估的干预措施为介宁?阿司匹林肠溶缓释片。根据研究目的和目前阿司匹林临床使用现状，选择拜阿司匹灵?阿司匹林肠溶片100mg为阳性对照。 干预措施为： （1）介宁50mg组：介宁?阿司匹林肠溶缓释片， 50mg/天； （2）介宁100mg组：介宁?阿司匹林肠溶缓释片，100mg/天； （3）拜阿司匹灵100mg组：阿司匹林肠溶片，100 mg/天； 观察期28天，受试者入组用药后第14天随访一次，28天后随访一次。;主要重点指标 血小板聚集率（Ara） 便潜血阳性率 次要重点指标 胃肠道不良反应发生率 尿常规RBC 便常规RBC 皮肤瘀斑、出血点 其它出血倾向 心血管事件（心绞痛、心肌梗死、脑卒中）;介宁药物经济学及临床试验项目结论;阿司匹林肠溶缓释片（介宁）的特点;介宁服用方法;注重临床用药实践 探讨阿司匹林的中国剂量与合理剂型 介宁?阿司匹林肠溶缓释片疗效及安全性研究结果在京发布2017.10.14;;介宁临床研究结题会2017.9.1 北京;第十一届钱江国际心血管病会议2017.9.2 杭州;环渤海地区神经病学高峰论坛2017年6月30日-7月2日 北戴河;环渤海地区神经病学高峰论坛2017年6月30日-7月2日 北戴河;环渤海地区神经病学高峰论坛2017年6月30日-7月2日