第七章 实验流行病学研究.pptVIP

* * * * * * * * * * 第五节 优缺点及注意事项 一、优缺点 优 点 随机分组，能够较好地控制偏倚和混杂 为前瞻性研究，因果论证强度高 有助于了解疾病的自然史 获得一种干预与多种结局的关系 难以保证有好的依从性 难获得一个随机的无偏样本 容易失访 费用常较观察性研究高 容易涉及伦理道德问题 缺 点 二、应注意的问题 医学伦理问题 可行性问题 随机化分组问题 报告研究结果要注意的问题 CONSORT指南：试验报告统一标准 实验性研究须遵守伦理道德（ethics) 世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则 通过： 第18届世界医学大会，赫尔辛基，1964年6月修订：　 第52届世界医学大会，爱丁堡，2000年10月 涉及人体研究的伦理学基本原则 知情同意（尊重） 研究对象有权选择，并有权了解该研究对健康的危害性及可获得的结果。 有益无害（行善） 临床试验不应给实验对象造成机体或心理上的伤害。 公 正 （公平） 临床试验应该公平和公正，不损害研究对象、 研究成员、合作者、资助者的尊严，不应在 研究成果等利益方面发生冲突。 1.流