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阿德福韦酯联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效观察.doc
阿德福韦酯联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效观察
目的:观察阿德福韦酯联合恩替卡韦治疗慢性 乙型肝炎的疗效。方法:随机抽取我院2007-2009年门诊及 住院病例32例,将其分为治疗组、对照组。治疗组16例, 对照组16例。治疗组给予阿德福韦酯10mg qd联合恩替卡 韦片0.5mgqd疗程24月。对照组给予拉米夫定lOOmg qd疗 程24月。所有病例均定期监测:(1)生化学指标(主要 包括总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、谷氨酸转氨酶、 门冬氨酸转移酶等),治疗开始后,每月检查1次、连续3 次,以后随病情改善可每3个月1次;2)病毒学标志,主 要包括HBV DNA和HBeAg、抗-HBe, 一般治疗开始后1-3个 月检测1次,以后每3-6个月检测1次;3)根据病情需要, 定期检测血常规、血清肌酉干和肌酸激酶等指标;4)每6个 月进行YYMD检查。结果:治疗组:1、完全应答6。2、部分 应答10o 3、无应答0例。治疗有效率100%。对照组:1、 完全应答2例。2、部分应答10例。3、无应答4例,治疗 有效率75%,两组比较有显著性差异(P〈0.05)。结论:阿德 福韦酯联合恩替卡韦是治疗慢性乙型肝炎的有效方案。
关键词 阿德福韦酯;恩替卡韦;拉米夫定;慢性乙
型肝炎HBeAg血清学转换率
2006年的全国乙型肝炎流行病学调查表明,我国1?59 岁一般人群的HBsAg携带率为7. 18%, 5岁以下儿童的HBsAg 携带率仅为0. 96%O据此推算,我国现有约9300万的慢性 HBV感染者,其中慢性乙肝患者约2000万例。大量慢性乙型 肝炎患者并未进行正规抗病毒治疗,因此出现的大量耐药病 毒株给广大患者的健康造成了极大的危害,因此正规的抗病 毒治疗非常必要。
资料与方法
适应症:1. HBeAg 阳性者,HBV DNA^10E5copies/ml (相当于 20000 IU/ml ) ; HBeAg 阴性者,HBV DNA ^10E4Copies/ml (相当于 2000 IU/ml)o 2.丙氨酸氨基转 移酶(ALT) 22X正常值上限(ULN);如用干扰素(IFN) 治疗,ALT应W10XULN,总胆红素应2XULNo
疗效判断 1、完全应答(complete response, CR): HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者,治疗后ALT恢复正常,HBV DNA检 测不到(PCR法)和HBeAg血清学转换;HBeAg阴性慢性乙 型肝炎患者,治疗后ALT恢复正常,HBV DNA检测不出(PCR 法)。2、部分应答(partial response, PR):介于完全应 答与无应答之间。如HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,治疗后 ALT恢复正常,HBV DNA10E5拷贝/ml,但无HBeAg血清学 转换。3、无应答(non- response, NR):未达到以上应答 者。
方法 随机抽取我院2007-2009年门诊及住院慢性乙型 肝炎患者进行正规抗病毒治疗病例32例(其中男性18例, 女性14例,病例年龄段18岁-55岁),将其分为治疗组、对 照组。治疗组16例,对照组16例。治疗组给予阿德福韦酯 10mg qd联合恩替卡韦片0. 5mg qd疗程24月。对照组给予 拉米夫定lOOmg qd,疗程24月。
治疗过程中相关指标定期监测:(1)生物化学指标:治 疗开始后每月1次、连续3次,以后随病情改善可每3个月 1次;(2)病毒学标志:主要包括HBV DNA和HBeAg、抗-HBe, 一般治疗开始后1?3个月检测1次,以后每3?6个月检测 1次;(3)根据病情需要,定期检测血常规、血清肌肝和肌 酸激酶等指标。(4)每6个月进行YYMD检查。
结果
治疗组:1、完全应答6例。2、部分应答10例。3、无 应答0例。治疗有效率100%o治疗组检测YYMD均为阴性。 对照组:1、完全应答2例。2、部分应答10例。3、无应答 4例。治疗有效率75%。对照组检测YYMD阳性4例。两组两 组比较有显著性差异(P〈0.05)。详见下表
讨论
1阿德福韦酯及恩替卡韦片核昔(酸)类药物,对野生 和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。适用于 治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移 酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功 能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。我们选择32例患者监测 其血常规、血肌肝、肌酸激酶等指标均正常,提示其耐受性 良好。
2我们发现对照组有4例患者治疗无应答,其中3例患 者最初6月是部分应答,6月后出现HBV DNA升高210E5 copies/ml(相当于20000 IU/ml),且丙氨酸氨基转移酶(ALT) $2X正常值上限(ULN), YYMD检查阳性,考虑HBV发生变 异并耐
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