中药质量差异性研究的思考Studyofdifferenceinqualityof-药学学报.PDF

1820 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 17, 52 ( 12): 1820 1826 药质量差异性研究的思考 1* 1, 2 1* 1, 3* 李震宇 , 段亚辉 , 秦雪梅 , 杜冠华 ( 山西大学 1. 中医药现代研究中心, 2. 化学化工学院, 山西 太原 030006; 3. 中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所, 北京 100050) 摘要: 中药是中医药防病治病最重要的物质手段, 其本身的内在质量直接影响到中医临床疗效和用药安全。 由于中药大多来源于植物的特殊性以及化学组成的复杂性, 其化学差异是客观且必然存在的。如何阐明化学差 异对生物学差异的影响规律并客观评价这种差异和建立质量标准是中药质量评价的难点所在。在中药质量标准 研究中, 这些对生物学差异有显著影响的化学成分应作为质量控制的指 成分。本文以本课题组近年来开展的 前期工作为基础, 提出了中药差异性评价的研究思路, 同时对其应用前景和存在问题进行展望分析。 关键词: 中药; 化学差异性; 质量评价; 展望 中图分类号: R9 17 文献标识码: A 文章编号: 0513-4870 (20 17) 12- 1820-07 Study of difference in quality of traditional Chinese medicines LI Zhen-yu1*, DUAN Ya-hui1, 2, QIN Xue-mei1*, DU Guan-hua1, 3* (1. Modern Research Centerfo r Traditional Chinese Medicine, 2. College of Chemistry and Chemical Engineering, Shanxi University, Taiy uan 030006, China; 3. Institute of Materia Medica, Chinese Ac ademy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100050, China ) Abstract : Traditional Chinese medicinal materials (TCMMs) are the material basis of the traditional Chinese medicines (TCM) in the treatment of disease, and the inherent quality of the TCMMs are of crucial importance for the efficacy and safety of TCM. Most of the TCMMs are originated from the plants with complex chemical compositions, and the chemical diversity is inevitable. How to clarify the relationship between the chemical identity and the biological activity is the key point for