疼痛项目介绍地.docVIP

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PAGE 1 产品名称 产 地 型 号 数 量 单 价(人民币) 施乐辉多功能射频热波治疗系统 美国 ET-20S 1台 58万 北琪射频控温热凝器 北京 R-2000B双极 1台 36万 赫尔曼臭氧治疗仪 德国 Medozon compact 1台 32万 卡特医用臭氧治疗仪 德国 Ozomed Basic 1台 28万 驰马特高频移动式C型臂X射线机 北京 介入E款 1台 58万 注:技术参数及配置见附页! 多功能射频热波治疗系统招标参数 (备注:美国smithnephew ET-20S多功能射频热波治疗系统) 设备名称:多功能射频热波治疗系统(原装进口) 1. 数量:1台 *2. 设备用途:治疗软组织损伤和减轻椎骨间软组织的压力(见注册证) 3.1.手术模式: 3.1.1刺激模式。 3.1.1.1能通过刺激进行感觉和运动神经定位 3.1.1.2具备电压和电流刺激模式 3.1.1.3刺激频率和波宽可调 3.1.1.4具备感觉/运动刺激模式标识,并可切换选择 3.1.2 标准射频损毁模式。 3.1.2.1具备自动控制模式 3.1.2.2神经毁损温度及时间可调 3.1.3脉冲射频损毁模式。 3.1.3.1具备自动控制模式 3.1.3.2脉冲射频毁损温度、时间、脉冲率、脉冲周期在术前及术中均可调整 3.1.4射频椎间盘纤维环热凝成形模式 3.1.4.1同时具备椎间盘纤维环成形及椎间盘减压功能 3.1.4.2具备椎间盘内测温功能、防止脊神经损伤 3.1.4.3可自动识别该项治疗模式,具备专用配件 3.1.5椎间盘减压模式 3.1.5.1同时具备椎间盘纤维环成形、髓核热凝及椎间盘减压功能 3.1.5.2.具备椎间盘内测温功能、防止脊神经损伤 3.1.5.3可自动识别该项治疗模式,具备专用配件 3.2技术参数 3.2.1阻抗测试 范围:1~1000Ω,精度1Ω 刺激模式下,刺激前和刺激中连续阻抗测试 射频损毁模式下,损毁前和损毁中连续阻抗测试 射频纤维环成形模式下,手术过程中连续阻抗测试 射频纤维环成形模式下探针置放过程中连续阻抗测试 阻抗过高过低自动中止功能 3.2.2刺激 刺激幅度范围:电压模式:0.0~10V,最小增幅0.1V 电流模式:0.0~10mA,最小增幅0.1mA 刺激频率:感觉刺激50Hz 运动刺激2Hz 刺激间期:0.1,0.5,1,2,3ms可调 3.2.3射频输出 射频输出频率460KHz±1%,波形为准正弦曲线 最大功率:20W;工作电压:220V 3.2.4温度设置 标准射频模式下:50-95℃ 脉冲射频模式下:40-50℃ 3.2.5测量精度 功率:±5%,±0.25W 阻抗:±10%,±10Ω 温度:±0.5℃ 时间误差:±1s/min 3.2.6治疗时间 标准射频损毁模式下连续输出0秒~120秒 脉冲射频损毁模式下连续输出0秒~240秒 射频纤维环成形模式下连续输出1~20分钟 射频椎间盘减压模式下连续输出1~20分钟 3.2.7系统升级 系统具备自主升级能力 3.2.8 信息界面要求: 大屏幕液晶显示屏,能实时显示状态信息,具备智能提示报错功能 3.2.9耗材 要求能提供与上述手术模式相应的耗材 射频控温热凝器(双极) 招标技术参数要求 一、名称:射频控温热凝器(一套),SFDAⅢ类产品,国产知名品牌。 (投标产品的参数中带※项的技术要求必须与该产品的由国家药监局批准的注册证附带的生产制造认可表内容相一致,如不一致投标无效。) ※ 注册证: 1、注册证一:射频热凝电极套管针(一次性医用耗材三类注册证)。 2、注册证二:射频控温热凝器(国食药监械(准)字号三类注册证),临床适用范围:用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛),详见医疗器械产品生产制造认可表。 二、性能指标及技术参数: 1、电阻抗模式: 优于人体生物阻抗特性的0-3999欧姆宽频数据显示范围; ※ 2、电刺激模式:具有恒定电流、恒定电压刺激功能;(详见生产制造认可表) (1)电压刺激模式:电压刺激幅度:0.00-10.0V,精度0.05V; (2)电流刺激模式:电流刺激幅度:0.00-8.0mA,精度0.05mA。 ※ 3、热凝模式:具有实时温度显示 连续热凝模式下:热凝温度范围: 30℃-99℃; ※ 4、射频输出功率:0 - 50W(详见生产制造认可表) 5、测温范围:23℃-105℃ ※ 6、具有单极、双极两种应用模式,可实现双控温双实时显示温度;(详见生产制造认可表) (1)具有单极、双极两种应用模式;(详见生产制造认可表) (2)可

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