ISO 9001：2000年版教学专用讲义.pdf

ISO-9001 ：2000年版 教學專用講義 21世紀組織的未來三鑰  預測〈anticipation 〉  創新〈innovation 〉  卓越〈excellence 〉 修版的考量因素  ISO-9000 ：1994標準系列現存的問題  小企業所面臨或發生之問題  現有標準被認為偏向大型的組織  涉及使用者及顧客需求  與其他標準的相容性  標準對企業績效的協助  組織結構及管理採用流程導向  標準各部份要求的結合 ISO 9000 ：2000家族  ISO9000品質管理系統原理與辭彙  ISO9001品質管理系統要求（說明當一個 組織需展現其提供符合顧客及適用法規要求 之產品及/或服務的能力時，其品質管理系統 所使用之要求）。  ISO9004品質管理系統績效改善指導綱 要，其內含促成一個組織之顧客及相關利益 團體滿意之持續改善流程的資訊。 流程導向 PROCESS APPROACH  為了組織運作有效，管理階層必須鑑別及協助無數 連結的作業活動。將「輸入」轉變為「輸出」的一 項作業活動可被視為是一項「流程」，因此流程導 向須對許多活動與其相互關係作系統性的鑑別及管 理。  流程導向的重要性： （a ）對要求的瞭解與完成（b ）考量流程在附加價值 方面的需求（c ）獲得流程表現與成效的結果（d ） 流程持續改善建立於目標的量測上。 顧客導向  最高管理階層傳達符合顧客需求的重要性 （5.1 ）  決定顧客需求及期望（並非僅只合約需求） （5.2 ）  決定顧客特定及預期使用之需求（7.2.1 ）  鑑別及實行所安排與顧客之間的溝通 （7.2.3 ）  組織需監控顧客滿意及/或不滿意的資訊 （8.2.1 ） 持續改善  品質系統持續改善需求明顯地遍及標準各處： 持續改善品質管理系統的要求（4.1 ） 品質政策應承諾持續改善（5.3 ） 員工現在需能勝任且除了受訓、合格及/或具經驗 外，尚須認知品質管理系統的重要性（6.2.1 6.2.2 ） 除保證符合性外，亦須活動的量測與監控以達成改 善（8.1 ） 計畫及管理品質系統持續改善所需流程之要求 （8.5.1 ） 品質管理八大原則  顧客導向 Customer focus  領導統御 Leadership  人員的參與 Involvement of people  流程導向 Process approach  管理的系統導向 System approach to management  持續改善Continual improvement  決策根據事實 Factual approach to decision-making  與供應商互利之關係 Mutually beneficial Supplier relationships ISO 9001 包含八大章節 1. 適用範圍 2. 參考標準 3. 術語與定義 4. 品質管理系統 5. 管理責任 6. 資源管理 7. 產品實現 8. 量測、分析及改善 ISO9001 ：2000要求 第1-4節學習重點  ISO 9001 ：2000 的架構  ISO 9001 ：2000 的範圍  ISO 9001 ：2000 要求的適用性  辭彙與定義  一般要求  一般文件要求 ISO 9001之範圍及適用性  ISO 9001之範圍：組織需展現其一貫提供符 合顧客及適用法規要求之產品的能力，以及 經由系統持續改善流程及預防不符合事項之 有效運作以達成顧客滿意。  標準的適用性：依組織特性可排除第7節的 要求。