ISO基础知识培训课程.pdf

ISO9000基础知识课程 . 什么是ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“ 国际 标准化组织” 。它是一个非政府机构，制订的所有标准 都是自愿性的，起源于上世纪四、五十年代的美国军 用标准，正式成立于1987年，目前已发展成为世界上 最大的标准化组织。 ISO 的宗旨：在世界上促进标准化及其相关活动的发 展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、 技术和经济领域开展合作。 什么是ISO ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术 委员会（简称TC ）共185个，分技术委员会（简称 SC）共611个，工作组（WG ）2022个，特别工作组38 个。ISO 的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是 国际标准。ISO现已制定出国际标准共10300多个， 主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产 品等）的技术规范。如ISO公制螺纹、ISO 的A4纸张尺 寸、ISO 的集装箱系列( 目前世界上95%的海运集装箱 都符合ISO标准) 、ISO 的胶片速度代码、ISO 的开放系 统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和有名的 ISO9000质量管理系列标准。 什么是“ISO9000” ？ ISO9000这个概念是国际标准化组织在1994年提出的概 念，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。 是指：“ 由ISO/TC176制定的所有国际标准” 。 TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全 称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质 量管理和质量保证技术委员会” 。TC176专门负责 制定质量管理和质量保证技术的标准. 2000年，发布了第三版的9000标准，主要包括： ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系要求》 ISO9004：2000《认证实施指南》 ISO19011：2000 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 什么是“ISO9000” ？ ISO9000是国际标准化组织耗时10年而制订出来的全世界 第一套也是目前唯一的一套关于质量管理的国际标 准，它集中了各国质量管理专家和众多成功企业的经 验，蕴涵了质量管理的精华。这套标准一出台，在发 达国家的企业中就引起了很大的反响，它们争相采用 这套标准来规范企业的质量管理，到目前为止，全球 已经有超过61万家企业通过了ISO9000认证，中国约有 8万多家企业迈入了ISO9000认证的殿堂。 可以预测，不久的将来，ISO9000必将影响几乎每一家企 业的经营管理。 ISO9000国际标准之所以在企业界得到如此广泛的应用， 与ISO9000标准本身的优越性以及获取ISO9000认证所 带来的巨大效益是分不开的。 什么是认证？ “认证”一词的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或 服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）” 。 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲， 第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而 由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对 第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的 信任，这样的活动就叫做“认证” 。 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平， 才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威 信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方 和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害 关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得 双方的充分信任。 为什么需要认证 随着ISO9000系列标准的广泛应用，以ISO9000为基础 的第三方质量体系认证得到了迅速发展，使得贯彻标 准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。主 要表现在： 1、许多外商要求组织通过ISO9000认证作为合同签订 的前提。 2 、同行取得了认证，自己没有，有可能使自己的公司