机械式自断开的自毁式高频手术电刀笔.docVIP

广东百生医疗自毁式高频手术电刀笔 【摘要】本文主要论述机械式自断开的自毁式高频手术电刀笔的设计 与制作。高频手术电刀笔作为常用的电外科手术器械，为一次性使用 产品，使用过后的电刀笔应当按医疗垃圾处理。为避免重复使用，需 要将高频手术电刀笔设计为自毁式，使用一次后就失效，实现真正意 义上的“一次性使用”。 【关键词】 电刀笔一次性机械式自毁式 【前言】高频手术电刀笔是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外 科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组 织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的 目的。在临床上采用高频电刀可大大缩短手术时间，减少患者失血量 及输血量，从而降低并发症及手术费用。由于具备同时进行切割和凝 血的功能，在机械手术刀难以进入和实施的手术中得以普遍应用。据 世界卫生组织(WHO)的统计显示：在发达国家中，接受外科手术治疗 后导致严重并发症的患者比例为3%?17%,因此，使用过后的电刀笔 应当按医疗垃圾处理，但国内有些医疗机构为了谋求更高的利润，会 将电刀笔重新消毒反复使用，容易造成患者的术后感染，给患者带来 身心方面的痛苦，其至造成死亡，带来医疗事故隐患。 【正文】 一、 目的 机械式自断开的自毁式高频手术电刀笔的设计目的是实现真正 意义上的“一次性使用”，利用机械式活动机构断开电刀笔的输出电 路，使高频手术电刀笔失效，从而达到一次性使用。 二、 原理 在高频手术电刀笔导边线插头的功率信号发生接线上设置有切 换通断的行程开关，为实现高频手术电刀笔的自毁，通过在功率信号 发生接线上设置有切换通断的行程开关，以限制其二次或多次使用。 在未使用时，顶推杆受弹性复位装置作用保持向壳外伸出，但同时受 到一次性断开转换机构限位而无法带动推块推动拨杆，行程开关保持 常接触状态。设置一次性断开转换机构限位限制，实现机械式断开。 首次使用时，顶推杆受压而缩回壳体内，一次性断开转换机构受顶推杆作用而解除其对顶推杆的限位，同吋行程开关维持常接触状态；在 首次使用完拔出后，由于一次性断开转换机构的限位已解除，顶推杆 可以在弹性复位装置作用下推动拨杆，使行程开关转换到断开状态, 再次使用时，行程开关维持断开状态，无法被二次或多次使用。 三、高频手术电刀笔结构及组成部分 高频手术电刀笔主要由手术电极手柄、电极头、导连线和导连线 插头组成，如图1所示。 导连线插头图1 导连线插头 图1 四、设计方案 4.1如图2.1所示，高频手术电刀笔导连线由功率信号线、电凝 信号线、电切信号线组成，只需将功率信号线切断就可以使高频手术 电刀笔失效。在保证使用前保持接通的状态的前提下，使用后成功能 将功率信号线切断，就要在功率信号线上接上一个行程开关，用行程 开关控制功率信号线的开闭，如图2. 2所示。 功率信号线 电疑信号线 电切信号线 电疑信号线 电切信号线 图2. 1 功率信号线/行程开关 功率信号线 ：＜?!电凝信号线 一 ：＜?! 电切信号线—一/ 图2.2 4.2为了保证使用后成功能将功率信号线切断，将行程开关设计 在导连线插头内，利用机械式机构将行程开关断开，首次使用后行程 开关将永久关闭，电刀笔已失效，不能再二次使用，如（图2.3）o 图2. 3行程开关 图2. 3 功率信号线 电凝信号线 电切信号线 五、工作原理 未使用时，行程开关4设置于接触状态，顶推杆5受弹性复位装 置6作用保持向壳外仲出，但顶推杆5受到卡位转块71和第一卡位 件72的阻挡而不能往壳体1外滑动，从而顶推杆5上的推块53无法 推动行程开关4的拨杆41,因而行程开关4保持常接触状态。 首次使用时，将电切信号接线端子21、电凝信号接线端子22和 功率信号接线端子23分别插入信号发生器的插孔，顶推杆5受压克 服弹性复位装置6压力而缩回壳体1内，同时顶推杆5上的上凸块51 拨动卡位转块71转动，从而使卡位转块71 —端脱离上凸块51作用, 卡位转块71无法再对顶推杆5进行限位，此时由于顶推杆5上的推 块53远离拨杆41运动，因而行程开关4继续维持常接触状态。 结束使用时，将从信号发生器拔出后，由于顶推杆5上的作用力 消失，且卡位转块71解除了对其的限位，顶推杆5在弹性复位装置6 的恢复力下带动推块53往壳体1外滑动，并推动拨杆4』，使行程开 关4从接触状态转换至断开状态。 再次使用时，由于推块53位于顶推杆5缩回壳体1方向上的拨杆41的前方，其始终无法推动拨杆41,因此行程开关4继续维持断 开状态。 考虑到电刀笔在使用时可能会遭受突发的外力碰撞，而使卡位转 块71反向旋转而阻挡顶推杆5伸出，致使功率信号接线3不能断开, 存在二次使用的隐患，虽然该可能性极小，为了改善该问题，采用永 久性卡扣连接结构，顶推杆5受压缩回壳内时，卡位转块71被上