消毒产品生产企业卫生监管2017年培训课件.pdf

消毒产品生产企业卫生监管消毒产品生产企业卫生监管 ­1212­­1122 9/21/2017 消毒产品卫生规范消毒产品卫生规范 （版））  厂区选址要求：  消毒产品生产企业不得建于居民楼消毒产品生产企业不得建于居民楼。。与可与可 能污染产品生产的有害场所的距离应不少 于于3030米米。厂区周围无积水厂区周围无积水、无杂草无杂草、无生无生 活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 厂区的总体布局应合区的总体布局应合理，生产区和生活区生产区和生活区 应分开。 9/21/2017  厂区应具备生产车间、辅助用房房、质检用 房、物料料和成品仓储用房等，，且衔接合理。 生产和仓储用房应有与生产规模相适应的 面积和空间面积和空间。。生产车间使用面积应不小于生产车间使用面积应不小于 100平方米，其中分装企业生产车间使用面 积应不小于积应不小于6060平方米平方米；；生产车间净高不低生产车间净高不低 于2.5米。 9/21/2017  生产区：  生产区内设置的各功能间（区）应按生产 工艺流程进行合理布局工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工工艺流程应按工 序先后顺序合理衔接。人流物流分开，避 免交叉免交叉。  各各功能间能间 （（区））应应配置有效有效的防尘、防虫、 防鼠、通风等设施。 9/21/2017  消毒剂、化学（生物）指示物、抗（抑） 菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾巾、 湿巾的生产企业生产车间包括：配料间 （（区区）、）、制作加工间制作加工间 （（区区）、）、分分 （（灌灌））装装 间（区）、包装间（区）等。 9/21/2017  生产区内应设更衣室，室内应配备衣柜、 鞋架鞋架、流动水动水洗手等手等设施，，并保持清并保持清洁卫 生。  消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应 配备空气消毒设施和手消毒设施。洁净室 （（区））应设置二次更衣室室。使用的消毒产消毒产 品应符合国家有关规定。 9/21/2017  皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、 皮肤粘膜抗（抑）菌制剂 （用于洗手的抗（抑） 菌制剂除外）、隐形眼镜护理用品等产品的生产 区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质 量要求合理布局。同一生产区内或相邻生产区间 的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的 生产车间避免交叉污染。（清清场制度）  洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行 有关标准、规范的规定。 9/21/2017  生产车间地面生产车间地面、墙面墙面、顶面和顶面和工作台面所用材质应作台面所用材质应 便于清洁。对于有特殊卫生要求的产品，其生产车 间还应符合下列要求间还应符合下列要求：  隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在 1010万级空气洁净度以上净化车间进行万级空气洁净度以上净化车间进行。肤粘膜消肤粘膜消 毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗 （（抑抑））菌制剂菌制剂 （（用于洗手的抗用于洗手的抗 （（抑抑））菌制剂除外菌制剂除外）） 等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁 净度以上净化车间进行净度以上净化车间进行。  净化车间应符合《洁净厂房设计规范》 （（GB50073GB50073））的要求的要求。 9/21/2017  消毒剂和卫生用品生产企业应当根据产品 生产的卫生要求对生产车间环境采取消毒 措措施，，所所使用的消毒产消毒产品应符合国家有家有关 规定。  洁净室洁净室 （（区区））应定期进行消毒处理应定期进行消毒处理。采用采用 的消毒方法对设备不得产生污染和腐蚀， 对原辅料对原辅料、半成半成品、成成品及包装材料包装材料不得得 产生污染，对生产操作人员的健康不得产 生危害。 9/21/2017  卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符 合《一次性使用卫生用品卫生标准》 （（GB15979））及其其他国家有家有关卫生标准准、 规范的规定。净化车间的洁净度指标应符 合国家有关标准合国家有关标