低密度脂蛋白胆固醇LDL-C液体试剂盒.DOCVIP

体外诊断试剂 测定使用说明书 生产企业：上海玉兰生物技术有限公司 电话：(021 传真：（021生产地址：上海青浦区朱家角工业园区康业路138号 技术服务：（021 邮编201713 无机磷（P）试剂盒—直接紫外法 【产品名称】 通用名称：无机磷试剂盒—直接紫外法 英文名称：P 【包装规格】 规格 组成 360ml 6×60ml 【用 途】 用于自动生化分析仪测定血清或血浆中磷酸盐所含的磷。 【临床意义】 【检验原理】 血清中的无机磷在酸性溶液中与钼酸铵结合生成磷钼酸，直接在340nm波长比色测定. 【主要组成成份】 成份 浓度 成份 浓度 P 钼酸铵 75 u mol/L 硫酸 90mmol/L 【储存条件及有效期】 避光储存于2~8℃,有效期为一年。 【适用仪器】 适用于自动生化分析仪。 【标本要求】 样品为血清或血浆。 【测定方法】 波长 340nm 反应温度 37℃ 标本 6ul 试剂 300 ul 反应时间 10min 方法 终点法 加入物 空白管(B) 标准管(S) 测定管(T) 样品ul / / 10 标准ul / 10 / 蒸馏水ul 10 / / 显色剂ul 1000 1000 1000 混匀，37℃孵育600秒后以空白管校零，在340nm波长下比色读取各管吸光度值 【结果计算】 无机磷浓度（mmol/L）= AT ×CS AS 其中AT为测定管吸光度，AS为标准管吸光度，CS为标准品浓度。 【参考范围】 0.9-1.34mmol/L (27.9—41.5mg/L) 建议各实验室建立自己的正常参考值范围。 【检验结果的解释】 【检验方法的局限性】 【性能特征】 试剂空白吸光度：A应≤0.50。 线性范围: 0.4mmol/L-3.00mmol/L。 准确度：在质控血清靶值范围内。 精密度：批内精密度：CV≤6.5% 批间精密度（批间差）：CV≤9.5% 注：上述指标在日立7080全自动生化分析仪上通过检测。 【注意事项】 1.枸椽酸或草酸抗凝血浆会影响显色，采血后请及时分离血清。 2.试剂若出现黄色或绿色，说明已变质。 3.黄疸,溶血或脂血标本会产生正干扰,可做血清空白校正。血清空白，用90mmol/L硫酸溶液代替试剂，340nm处读取A，用测定管A减血清空白管A。 4.样本如大于6.46mmol/L,需用生理盐水作1+4稀释后测定，结果乘以稀释倍数5。 5. 产品用于新仪器检测时需要重新验证，公司备有多种型号仪器上机参数，供索取参考。 6. 试剂与标本量可按生化分析仪要求按比例改变。 【参考文献】 【医疗器械生产企业许可证编号】沪食药监械生产 【医疗器械注册证书编号】沪食药监械(准)字2010第2400653号 【产品标准编号】YZB/沪4756-40-2010 【说明书批准日期及修改日期】2010年6月1日批准