新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索.pdf

新药研发立项前专利侵权风险 新药研发立项前专利侵权风险 分析及专利信息检索 分析及专利信息检索 国家知识产权局知识产权出版社 孙艳玲 2007年6月30 日 案例1：美国礼莱公司专利侵 案例1：美国礼莱公司专利侵 权赔偿6500万美元 权赔偿6500万美元 Lilly Loses Patent Lawsuit to Lilly Loses Patent Lawsuit to Ariad, MIT, Harvard Drug Company to Ariad, MIT, Harvard Drug Company to Pay $65M for Infringing Patent Pay $65M for Infringing Patent Covering Protein Discovered in Part Covering Protein Discovered in Part by MIT Researchers by MIT Researchers －THE NEW YORK TIMES ，May 2006 －THE NEW YORK TIMES ，May 2006 案例2：“哌舒”药专利纠纷 案例2：“哌舒”药专利纠纷 “注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”为一种广 谱类抗生素新药，2002年，包括双鹤药业、哈 药集团、上药集团等都准备进行生产，但却突 然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利…… 案例3：Teva v. Novartis 案例3：Teva v. Novartis 氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂（Lotrel） 是Novartic公司1992年在美国申请的一种抗高 血压药专利，2000年正式获得专利权 （US6,162,802），1995年获美国FDA批准上 市。但2004年Teva公司为了销售替代Lotrel的 通用药,向美国FDA提出简化新药申请（ANDA： Abreviatied New Drug Application），并申 明不侵犯US6,162,802的专利权， Novartic公 司诉Teva公司侵权，结果…… 专利纠纷的启示 专利纠纷的启示 善用专利，保护创新。 全面检索，规避侵权。 专利掘金，另辟蹊径。 专利纠纷，冷静应对。 专利信息与药物创新 专利信息与药物创新  专利文献是技术创新信息的载体。  世界上90 ％－95 ％以上的发明创造成果都出现在专 利文献中。  充分利用专利信息可以节约60 ％的研究时间和40 ％ 的科研经费。  新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准 备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研 究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成 果。  实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞 争力。 药物专利的特点 药物专利的特点 －严密的专利网络 －严密的专利网络 基本化合物专利（一般为通式结构） 代表性化合物专利（结构相对具体） 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶 形、溶剂化物） 化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利 药物专利的类型 药物专利的类型 药物用途专利 制备方法专利 药物化合物专利 药品专利 药物组合物专利 药物制剂专利 专利文献的类型