康乐药业：2017年年度报告.pdf

浙江康乐药业股份有限公司 2017 年度报告 公告编号：2018-011 康乐药业 NEEQ:832126 浙江康乐药业股份有限公司 ZHEJIANG KANGLE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 年度报告 2017 1 浙江康乐药业股份有限公司 2017 年度报告 公告编号：2018-011 公司年度大事记 2017 年11 月，国家GMP 审查现场检查组对我公司原料药（厄多司坦）的生 产和质量管理情况进行全面的现场检查。经过紧张有序的检查，总体评价我公 司符合新版药品GMP 的要求，通过现场检查验收。 截止报告披露日，公司收到了《药品GMP 证书》，顺利通过GMP 认证。 2017 年，公司通过了欧盟官方EU-GMP 审计，该次审计主要针对我公司的扑 热息痛颗粒生产线。该次审计的顺利通过，为公司进一步拓展国际市场赢得了 更多的机会。 2 浙江康乐药业股份有限公司 2017 年度报告 公告编号：2018-011 目录 第一节 声明与提示 5 第二节 公司概况 7 第三节 会计数据和财务指标摘要 9 第四节 管理层讨论与分析 12 第五节 重要事项 22 第六节 股本变动及股东情况 24 第七节 融资及利润分配情况 26 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 29 第九节 行业信息 33 第十节 公司治理及内部控制 34 第十一节 财务报告 39 3 浙江康乐药业股份有限公司 2017 年度报告 公告编号：2018-011 释义 释义项目 释义 康乐药业、浙江康乐、公司、股份公司 指 浙江康乐药业股份有限公司 福鼎康乐 指 浙江康乐药业股份有限公司之全资子公司，福鼎康乐药 业有限公司 连云港康乐 指 浙江康乐药业股份有限公司之全资子公司，连云港康乐 药业有限公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 主办券商、新时代证券 指 新时代证券股份有限公司 会计师事务所 指 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 律师事务所