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- 2019-02-11 发布于天津
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ISO90012015新版质量管理体系要求实施研讨会
ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.6.6 变更控制 组织应按已策划的和系统的方法实施变更,考虑到变更(见6.3)的潜在后果的评审和在必要时采取措施,以确保产品和服务的完整性得到保持。 描述变更评审结果、授权变更的人员和任何必要措施的文件化信息应予以保留。 新要求:新版标准重视对风险管理和变更管理,有变更就有风险! 8 .运行 * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.7产品和服务放行 组织应在适当的阶段实施已策划的活动以验证产品和服务的要求已得到满足(见8.3)。应保持符合验收标准的证据。 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的验证符合性的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。文件化信息应指明有权放行产品和服务以交付给顾客的人员。 变化点:将产品的检验放到了产品实现阶段,强调了产品实现和产品验证密不可分,尤其是对服务行业! 8 .运行 * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.8 不合格产品和服务 组织应确保不符合要求的产品和服务得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付而对顾客产生负面的影响。 组织应采取与不合格性质和其影响相适应的措施(如需要,包括纠正)。这也适用于产品交付后或服务提供期间发现的不合格产品和服务。 当不合格产品和服务已交付
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