泰山啤酒有限公司-程序文件讲解.pdf

泰啤培训——ISO9000知识讲义 文件培训 程序文件讲解 课件制作：周生玉 2005年11月 泰啤培训——ISO9000知识讲义 第一节：文件控制程序(OP-01) 1、作业流程： 首版 评审 N版 作废 编制 审批 发放 签收 使用 审批 发布 更改 发布 回收 报 首版 发放号 文件保管 N版 作废 批 文件 文件 (无效) 稿 文件 外来文件控制 收集 识别 发放 签收 使用 获取新 确认 旧版 确认 版本 回收 外 适用 发放号 文件保管 外来 作废 来 的外 文件 (无效) 文 来文 新版 文件 件 件 本 泰啤培训——ISO9000知识讲义 2、重点说明 2、重点说明 1、所有受控文件在发出前需由授权人签批确认。 2 、所有受控文件均需加盖红色“受控文件” 印章。 3、文件必须发放至文件所涉及的部门或岗位。 4 、作废的文件需及时从分发点收回，确保工作现场的文 件为最新版本。 5、文件发布生效后，各部门经理或主管需针对文件的要 点向作业人员进行讲解，并作好培训记录。 6、受控文件任何人不得随意涂改，只有原编辑部门有权 限进行更改 泰啤培训——ISO9000知识讲义 3 、常见不合格项 3 、常见不合格项 a)生产或工作现场有作废和失效的文件。 b)生产或工作现场有非受控的（如部门自制的内部质量管理 制度等）文件。 c)文件发放范围没有涉及到文件执行部门或监督人员。 d)制订的内控质量文件依据标准为过期版本。 e)检验和试验方法为非受控文件目录内容。 f)制造业相关的法律、法规没进行外来文件控制。 泰啤培训——ISO9000知识讲义 4、不合格案例陈述 4、不合格案例陈述 审核员在某部门办公室进行日常审核，问部门主管能否看一 下《清洗灭菌工艺指引》，部门办事员立即从文件夹中取出 一份《清洗灭菌工艺指引》，审核员翻阅时，发现其文件生 效日期为2003/9/18 。部门主管见状后随即从文件柜中取出一 份内容基本相同，但盖有2005/03/18发布生效的《清洗灭菌工 艺指引》，并补充说：“现在正使用这份清洗灭菌工艺指引” 。 不符合GB/T19001-2000质量管理体系（要求）第4.2.3g)及 OP-01 《文件控制程序》第4.10.3条款。