2019年最高管理者培训会议.pptVIP

* 管理评审概述 1、管理评审定义（评审准则原文） “4.11管理评审 实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 资质认定管理评审的依据：政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核 的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。” * 实验室最高管理者组织管理评审工作，是因为要确保实验室管理体系的实用性和有效性并不断改进，是最高管理者应尽的职责。只有管理好评审工作，才能评价试验时管理体系是否真正有效，是否能够保证方针和目标的实现，才能明确管理评审体系。 实验室只有通过管理评审，才能以最高管理者的力度为体系的运行提供支持和保证。确保管理体系持续的使用和运行，决定着实验室的命运、生存和发展。管理评审是实验室的最高会议。一定要有实验室最高管理者主持，管理评审决定才能够落实。 * 4、管理评审的分类与频次 （1）管理评审分为定期评审与不定期评审。 　 （2）频次： 定期管理评审一年一次（在不超过12个月的周期内），一般安排在内审后进行。内审以后，内审是管审的一个输入项。 不定期管理评审随时进行其中， 不定期管理评审是当实验室发生重大质量事故或质量管理体系发生重大变化时进行组织。 * 内部审核和管理评审的区别 　 管理评审要对管理体系的现状和适应性做出评价，就必须了解管理体系的运行状况，所以将内审的结果作为管理评审的重要输入。因此，为了维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须进行管理评审和内部审核，但两者之间有不同之处，主要体现在以下八个方面。 * 内部审核和管理评审的区别 1、目的不同 内部审核：在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性。找出不符合项并采取纠正措施，属战术性控制； 管理评审：在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性和有效性(包括对质量方针和目标的评审)，并进行必要的改动和改进，属战略性控制。 * 内部审核和管理评审的区别 2．评价依据不同 内部审核：主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律法规和相关的行政规章。 管理评审：主要依据受益者(管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会)的期望。 * 内部审核和管理评审的区别 3．程序不同 内部审核：内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合不符合体系文件的证据。 管理评审：最高管理者召开会议，研究来自内审、外审、顾客、能力验证各方面信息，解决体系适应性、充分性、有效性方面的问题。? * 内部审核和管理评审的区别 4．组织者不同 内部审核：由质量负责人组织，组织与被审核和活动无直接责任关系的审核员具体实施。 管理评审：最高管理者组织，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人等参与。? * 内部审核和管理评审的区别 5、方式不同 内部审核：最常用的方式是利用检查表到实验室现场遂一检查，收集相关证据并记录然后总结分析，开出不符合项; 管理评审：管理评审是在会议室，以会议的形式，各相关部门准备相应的资料，由最高管理者召集大家讨论分析，找出体系运行中存在的比较重大的问题并确定解决问题的责任部门和途径。 * 内部审核和管理评审的区别 6、输入和输出不同 内部审核：输入和输出无规定，输入能保证内审的正常进行，输出则是过程的自然结果。对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编写内审报告，内部审核输出是管理评审的输入。 管理评审：对管理评审的输入和输出都有明确的规定，涉及文件的修改，机构或职责调整、资源增加，其输出是实验室计划系统的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 * 内部审核和管理评审的区别 7、时机不同 内部审核：内部审核的时间每年至少一次，亦可多次，当发生事故和投诉、申诉时可追加内审。 管理评审：管理评审按规定的时间间隔进行，通常每年不少于一次，并常常安排在一轮内审全面完成后进行。在内、外环境或体系发生重大变化，或管理者认为需要时，还可随时安排管理评审。 * 内部审核和管理评审的区别 8、结果不同 内部审核：内审的结果是审核小组正式提出的审核报告，对质量体系的改善可以提出建议(并非不是执行的指令性意见)； 管理评审：管理评审的结果是评