骨科中成药“辨证辨量辨毒”合理用药模式的构建与实践.docVIP

骨科中成药“辨证辨量辨毒”合理用药模式的构建与实践 ［摘要］骨科中成药多含有毒性中 药饮片，且使用量大、用药人群特殊， 一直是中成药安全合理用药的热点和难 点。该文切入医院药学工作实际和中医 药基本理论，提出骨科中成药“辨证辨 量辨毒”的合理用药模式，拟定相关参 考规范，为临床合理用药提供支持。首 先，梳理骨科中成药临床应用特点，提 岀“证”、“量”、“毒”三位一体的用药 核心监护点；接着，以常见81个同类品 种为示例，建立说明书信息库，并以2000 张回顾性处方点评分析结果圈定高频药 物和常见不合理因素；同时，从知网、 万方等数据库中系统搜集汇总不良反应 案例文献，辅以问卷调研形式，明确了 各药品的核心监护点信息。整合以上信 息，拟定《骨科中成药临床用药参考》 并经专家讨论后完善修订。初步预实践2 个月后效果显示，该模式符合临床用药 实际，能够提供实用有效的合理用药信 息，效果良好。综上“辨证辨量辨毒” 是骨科中成药临床用药的关键要素和核 心监护点，该模式立足临床实际，为合 理用药研究提供思路创新、理论保障和 数据支持。 ［关键词］中药；临床药学；中成药; 骨科；合理用药；安全性 骨科是中医传统优势专科，骨科中 成药是中药传统特色用药，但因其多含 有烈性或毒性成分，内服和外用形式多 样，加之近年来日渐增加的西医处方和 自我药疗趋势，使得骨科中成药不良反 应和合理用药受到广泛关注。前期研究 显示，辨证不当、剂量失准、毒性药使 用欠妥是影响此类中成药安全有效的关 键因素，在临床合理用药时值得重点关 注。基于此，本文从以上三大关键点出 发，通过综合性的信息整理与问卷调研, 尝试制定骨伤科合理用药参考规范，构 建骨科中成药“辨证辨量辨毒”的合理 用药模式，为临床用药提供支持。 1构建框架“证”、“量”、“毒”为 核心的合理用药关键监护点 长期的临床诊疗经验显示，用于骨 科的中药具有自身独特的用药特点和药 物性效特征，所以骨科中成药的合理应 用也具有自身的独特关注点。从中医药 理论看，骨科具有独特的理论体系和治 疗技术方法，无论是骨伤、骨病还是骨 科杂症，均可在辨证施治的指导下采用 外治法和内治法进行治疗。例如，有些 中成药多采用温热辛散之品散寒通络祛 风湿，临床用以治疗风寒湿痹；而另一 类中成药多采用辛散清热之品祛风除湿 清热，临床用于治疗风湿热痹，形成了 寒热之分。同时，许多不同名称的骨科 中成药含有相同的中药成分，例如小活 络丸、附桂骨痛片、追风透骨丸等均含 有乌头碱类毒性成分，故此类中成药不 宜重复开具，也不宜与含有强心昔类的 西药同服。诸如此类，含有毒性饮片或 毒性成分的骨科中成药还有很多，因其 药性峻烈需特别注意。因此，临床使用 骨科中成药，要特别注意患者的证型特 点、药物剂量以及是否含有毒性成分3 个方面，即“证”、“量”、“毒”的核心 三要素，通过将“辨证辨量辨毒”的原 则贯穿到骨科中成药使用的每个环节， 努力做到“药证相符、药量准确、毒性 可控”，实现其安全有效的使用，而“证”、 “量”、“毒”也成为骨科中成药的合理 用药关键监护点。2充实内容：说明书、 处方、文献、问卷4部分资料汇总与信 息重整 通过梳理药品说明书、点评不合理 处方、收集不良反应文献以及问卷调研 的形式，收集医师、药师和患者各方关 于骨科中成药合理用药的现状与资料， 从“辨证辨量辨毒” 3个方面进行信息重 整，丰富合理用药模式。 2.1说明书信息说明书信息是中成 药临床应用最重要的参考文件和法律文 书，理应重视。本部分选取81种常用骨 科中成药，以药品说明书为依据，以药 典等权威著作和规范为参考，将药品名 称、规格、成分、毒性成分、功能主治、 用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、 药物相互作用等信息进行整理融合，分 别按照给药途径、功效建立完整可靠的 骨科中成药品种数据库I和数据库II O 其中，数据库I按给药途径建立，包括 口服剂型和外用剂型2个模块。口服剂 型模块包括62种药物，外用剂型包括19 种药物。数据库II则按药物功效建立， 包括活血通络剂（18种）、活血化瘀剂（8 种）、补肾壮骨剂（12种）、扶正祛湿剂 （7种）、散寒除湿剂（4种）、清热除湿 剂（2种）、祛风除湿剂（9种）、化瘀祛 湿剂（2种）、平肝熄风剂（1种）、祛风 通络剂（9种）、温经理气活血剂（1种） 以及民族药（9种）12个模块。这些中 成药中含有毒性成分的品种较多，共36 种，占骨科中成药品种总数的44.4%o含 毒性成分骨科中成药治疗窗口较窄，对 适应症、用量疗程的规定比较严格，临 床使用过程中也应格外注意。 2.2处方点评信息处方点评是医院 持续医疗质量改进和药品临床应用的重 要组成部分，对于摸清处方用药的合理 性现状，开展针对性的合理用药宣教具 有积极意义。本部