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肌钙蛋白检测评价标准 临床可接受标准 99百分位检测精确性, CV % 指南认可 ≤ 10 临床使用认可 10 to ≤ 20 不可使用 20 试剂检测标准 99百分位参考值下可检测到的正常人群比值% Level 4 (third generation, hs) ≥ 95 Level 3 (second generation, hs) 75 to 95 Level 2 (first generation, hs) 50 to 75 Level 1 (contemporary) 50 Fred S Apple Clinical Chem. 2009; 55.7, 1303-1306 仅有cTnT-hs符合指南要求并达到4级最佳试剂标准 FDA-cleared Assays – Lab tests Abbott/AxSYM/ADV 0.04 15.0 0.16 Not acceptable Level 1 Abbott/Architect 0.028 15.0 0.032 Clinically usable Level 1 Beckman/Acess/Accu 0.04 14.0 0.06 Clinically usable Level 2 BioMerieux/Vidas/Ultra 0.01 27.7 0.11 Not acceptable Level 1 Ortho Clinical Diag/Vitros ES 0.034 10.0 0.034 Guideline acceptable Level 1 Siemens/Centaur/Ultra 0.04 10.0 0.03 Guideline acceptable Level 1 Siemens/Dimension RxL 0.04 20.0 0.14 Guideline acceptable Level 1 Siemens/Immulite 2500 STAT 0.2 NA 0.42 Not acceptable Level 1 Siemens/VISTA 0.045 10.0 0.06 Guideline acceptable Level 1 Tosoh/AIA II 0.06 8.5 0.09 Clinically usable Level 1 Roche Elecsys hs-cTnT 0.014 8.0 0.013 Guideline acceptable Level 4 Company/platform/assaya 99th %CV 99th 10%CV Acceptance Assay μg/L μg/L μg/L designation designation Contents 为何要使用肌钙蛋白? 为何要使用超敏肌钙蛋白? 为何要使用超敏肌钙蛋白T? 高敏肌钙蛋白T结果解读 总结 * 2012年ESC/ACCF/AHA/WHF心肌梗死通用定义 当临床上具有与心肌缺血相一致的心肌坏死证据时,应被称为“心肌梗死”。满足以下任何一项标准均可诊断为心肌梗死: 心脏生化标志物(cTn最佳)水平升高和(或)降低超过参考值上限(URL)99百分位值,同时至少伴有下述心肌缺血证据之一: 缺血症状; ECG提示新发缺血性改变[新发ST-T改变或新发左束支传导阻滞(LBBB)]; ECG提示病理性Q波形成; 影像学证据提示新发局部室壁运动异常或存活心肌丢失。 造影与尸解证实冠脉内有血栓 肌钙蛋白是最佳诊断心肌损伤标志物 2007年ESC 指南 心脏肌钙蛋白是最佳的诊断心肌损伤的标志物 比传统心脏酶谱(如CK和CKMB)有更好的灵敏度和特异性 肌红蛋白对于心肌细胞损伤的灵敏度和特异性不佳,ESC不推荐用于常规诊断和危险分层 肌钙蛋白诊断心肌梗死的参考值应使用健康人群99百分位参考值 99百分位参考值的检测偏异度应小于10% 肌钙蛋白检测的血样应正确采集 应在60分钟内得到检测结果 如果初次检测阴性,应在6-12小时内复查 结合其他心肌缺血症状(胸痛,ST段改变),肌钙蛋白阳性可诊断心梗 ACS诊断过程中肌钙蛋白的使用2007年ESC指南推荐--诊断流程 就诊 询问病史 心电图 生化检测 危险分层 诊断 治疗 胸闷,胸痛 怀疑ACS(急性
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