金铃子滴丸有效部位及制剂工艺研究-中药学(中药制药学)专业论文.docxVIP

目录独创性声明 目录 独创性声明 本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究 工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和 致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究 成果，也不包含为获得北京中医药大学或其他教育机构的学位 或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的 任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。 签名：拙日期：竺2 1』尘 关于论文使用授权的说明 本人完全了解北京中医药大学有关保留、使用学位论文的 规定，即：学校有权保留送交论文的复印件，允许论文被查阅 和借阅；学校可以公布论文的全部或部分内容，也可以采用影 印、缩印或其他复制手段保存论文。 (保密的论文在解密后应遵守此规定) 签名： 导师签名：丝垒鏖日期：_=2三竺 中文摘要中文摘要 中文摘要 中文摘要 金铃子散方出自金元四大家之一刘完素的《素问病机气宜保命集》，由延胡 索、金铃子两味药组成，其历史悠久，组方精简，疗效确切。本课题以多学科 理论为基础，采用化学分析、分离、提取方法，建立有效组分、制剂的质量控 制与评价方法，优化金铃子散的剂型，使金铃子散成为疗效确切，有效组分基 本清楚，质量稳定可控，具有“三小”、“三效”、“五方便”等特点的现代方剂。 课题分为以下几个研究部分： 一、对金铃子散中川楝子以及延胡索的成分及药理活性、临床研究进行了综述， 共引用193文献篇。 二、对金铃子散进行了化学成分研究，从延胡索中共分离了7个生物碱类化合物， 分别为紫堇碱(d．C0rydaline)、四氢黄连碱(Tctmhydmcoptisine)、延胡索乙素 (Tctmhydfopallnatine)、四氢非洲防己胺(1．Tctrahydrocolumb锄i1”)、原阿片碱 0rotopinc)、四氢小檗碱(retrallydfobefberille)、去氢海罂粟碱(dyhydro酉aucinc)。 从川楝子中分离得到四个化合物，鉴定了其中3个，分别为B．谷甾醇(B．sitostemD、 菜油甾醇(锄pcst啪1)、川楝素(缸嫩nd姐蛐与异川楝素(is0啪send姐in)的混合 物。 三、延胡索总生物碱有效部位研究 首先优选了延胡索总生物碱的提取工艺，以总生物碱的转移率为指标，对 延胡索提取工艺进行了考察，经数据分析，最终得出延胡索的最佳提取工艺为： 60％盐酸乙醇(1：100)浸泡12h，12倍量，0．06ml／mil垤渗漉提取。 其次，考察了延胡索生物总碱有效部位的富集纯化工艺。最终确定延胡索 脂溶性生物总碱有效部位的富集纯化工艺为：延胡索提取浸膏，水分散，1，3 乙酸乙酯萃取6次，合并，回收溶剂，即得。 四、川楝子总三萜有效部位研究 以总三萜的含量位指标，筛选优化了川楝子总生物碱有效部位的提取纯化 工艺，最后确定，川楝子总三萜有效部位的制备方法为：八倍量的乙酸乙酯提 取3次，每次2小时。 五、延胡索生物碱有效部位的质量标准研究 1采用紫外法测定延胡索生物碱有效部位总生物碱的含量。以延胡索乙素为 对照品，检测波长225衄，所得线性方程为：y=64．459x+0．0092，r=0．9996(n=5)。 表明延胡索乙素在225砌检测波长下，浓度在0．001635～0．01475m∥ml之间与吸 光度成良好线性关系。有效部位含量为50％以上，加样回收率为97．95％， RSD=2．69％(n=5)。 2采用高效液相法对有效部位中延胡索乙素、四氢黄连碱、紫堇碱、四氢非 洲防己胺进行了含量测定，延胡索乙素的标准曲线y=796．21x．0．2375，R=0．9999 (n=5)，表明延胡索乙素在0．24～3．7即g范围内质量与峰面积呈良好线性；紫堇碱 的标准曲线为y=828．08x．7．0042，R=O．9999(n=5)，表明在O．20～3．2铆g范围内质 量与峰面积里良好线性。四氢非洲防己胺的标准曲线为v=925．12x．0．8875， R=0．9999(n=5)，表明四氢非洲防己胺在0．24～3．8靴g范围内质量与峰面积呈良好 线性。标准曲线为y=972．16x．0．8875，R=0．9999(n=5)，表明四氢黄连碱在O．236～ 3．77印g范围内质量与峰面积呈良好线性。经测定，有效部位中含有延胡索乙素 2 2 金铃子滴丸有效部位及制剂工艺研究 k986．36mg／g，平均回收率为99．4％，RsD％=1．4％，含有紫堇碱101．12mg值，由以 上数据可知平均回收率为97．7％，RSD％=1．33％：含有四氢黄连碱20．78mg信，由 以上数据可知平均回收率为97．7％，RsD％=1．4％：四氢非洲防己胺43．74m醣， 平均回收率为102．4％，RSD％=0．72％ 六、川楝子总三萜有效部位的质量标准研究 以川楝素为对照