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中药注射剂不良反应的问题分析 江苏省宿迁市沐阳仁慈医院江苏宿迁223600 摘要：目前，在我们国家中药注射剂不良反应的发牛率逐年增高。 中药注射剂在临床使用过程中，由于配伍不当、剂量不当、操作不当、药品木身 质量以及患者个体差异等原因而发牛不良反应，应高度警惕不良反应的发牛。木 文通过查阅文献资料，对中药注射剂产牛的不良反应进行分析，以促中药注射剂 的合理使用。 关键词：中药注射剂；不良反应；问题分析 前言：近年来，中药注射剂由于牛物利用度高、疗效确切等特点己 被广泛应用，中药注射剂是中药的一种新剂型，以中医药理论为基础，采用现代 化技术，从单味中药或复方中药将药物的有效成分提取制成，具有起效快、效果 明显等优势。然而，中药注射剂的一些不良反应，如过敏反应、毒性反应等，限 制了中药注射剂的使用，威胁着患者的健康及牛命。 一、 中药注射剂常见的不良反应 中药注射剂的不良反应较多，可涉及全身各个系统，其中以全身性 损害和皮肤损害为主，居前2位。如王树全等报道，中药注射剂全身性损害比 率为53.8%,居第1位，皮肤损害比例为24.8%,居第2位;孙长江等报道, 皮肤损害比例为39.8%,居第1位，全身性损害比例为19.4%,居第2位。另 外，中药注射剂亦可引起患者的呼吸、消化、循环、神经、泌尿、骨骼肌系统及 五官方面的不良反应发生。由此可知，中药注射剂的不良反应具有多发性、多样 性的特点。 二、 中药注射剂不良反应的原因分析 1、中药注射剂质量 中药注射剂改变了传统的给药形式，同时国家也颁布了中药注射剂 的质量标准和检验方法，但由于大多数中药注射剂是提取混合物，并没有分离出 能够完全定性或定量的产品，造成了疗效的不稳定，而影响其安全性，所以对不 同批次的药品在使用吋更要多加注意。另外，中药材来源及用药部位不同，其成 分也有一定的差异。如血栓通与血塞通，两者的主要成份都是三七总皂昔，前者 为三七主根提取，后者为三七芦头提取，但在临床应用中极易混淆使用。中药在 提制过程中，需要加入一些增溶剂、抑菌剂、稳定剂等，而这些物质进入体内后， 生成有害物质。如热毒宁注射液成份由青蒿、金银花、梔子三味中药提取而组成， 制剂过程中加入了助溶剂、增溶剂等，这些物质却引发了热毒宇注射液不良反应。 由于药物本身的溶解度较差，其稳定性极易受到外界因素的影响，有效成分溶解 度降低而出现析出，从而增加了微粒的数量，如丹参酮IIA磺酸钠易水解，该药 品溶解度差，长期储存会有微粒产生，从而增加了不良反应的发生率。 2、 药物配伍不合理 中药注射剂主要以复方制剂居多，内含昔类、生物碱类、黄酮类及 未除尽的蛋白质等，在输液或其他西药配伍使用吋，药物间的相互作用受理化性 质影响，会产生药物的pH改变、澄明度的变化、紊状物沉淀物的产生、颜色 的改变等，要引起重视。如鱼腥草注射液所引起严重的不良反应事件，与头抱拉 定、头泡噬月亏等联用有关。因此，在应用中药注射剂时应单独使用，不宜与其他 药物在同一容器中混合使用，避免易反应物质间相互作用的发生，同时密切观察 患者在注射过程中的各种症状。 3、 辨证的证型不符 辨证施治是中医论治中的基本原则，只有对疾病做岀正确的中医辨 证后，才能正确合理的使用药品，使药效充分发挥，毒副作用降至最低。中药的 使用取决于药性，中药注射剂也如此，而在实际诊疗中，中药注射剂常为西医所 用，然而西医不会考虑中药的药性，缺少了中医辨证施治的指导，中药注射剂必 然会盲目使用。如双黄连注射液治疗外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等，但医 师往往不论风寒、风热均用之，对于风寒患者的疗效就会适得其反，不仅延误了 治疗的最佳吋机，同吋增加了患者就医的成本。 4、患者的个体差异 中药注射剂的过敏反应多见于过敏体质者，根据患者的体质、年龄、 性别、病理状态等不同，临床上会出现不同的反应，如婴幼儿患者的肝肾功能、 中枢神经系统等尚未发育完善，属于中药不良反应的多发人群，这可能与患儿特 殊的生理特点有关。老年人由于免疫功能减退或失调，易患多种疾病，加之各个 系统、器官和组织的生理生化功能衰变，使得药物的体内过程、机体对药物的敏 感性等都有所改变，容易发生药物不良反应。因此，面对儿童、老年人、过敏体 质者要根据患者自身的生理特点，需谨慎使用。同吋，医务人员做好对过敏性休 克等紧急情况进行抢救规程方面的操练。 医护原因 中药注射剂仍属于中药，故在使用过程中需根据中医学辨证论治的 原则进行选用药物，若临床医生在使用过程中忽略此原则，则会引起不良反应, 如使用参麦注射液等含有参类药物者，患者同吋服用藜芦、五灵脂等中药，则违 反中医学中的“十八反、十九畏”，可引起相应的不良反应；双黄连注射液，其 功效是清热解毒、疏散风热，若用于风寒感冒的患者或脾胃虚寒者，可导致病情 加重、脾胃进一步受