药品经营许可证换发服务.DOCVIP

《药品经营许可证》换发服务指南 一、适用范围 广安市《药品经营许可证》需要延续换发的企业。 二、法定依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》第十四条 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 (二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 三、申请条件 1、《药品经营许可证》有效期限届满，需要延续的，应在有效期届满30日前提出。 2、符合核发《药品经营许可证》的要求。 3、申请人无因违法生产（配制、经营）药品已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚决定的情形。 四、申请材料 （一）申请材料目录: 序号 申请材料名称 申请材料要求 备注 1 申报资料目录审查表 原件1份 见格式文本1 2 《药品经营许可证》换证申请表 申请人登陆四川省食品药品监督管理局首页点击综合信息平台——在线申请——网上申请进行网上填报提交并在线打印《药品经营许可申请书》(网址8:9003//online/；企业端操作疑难问题指导电话：028QQ群：603022610。企业端操作手册下载 :10105/DrugWholesaleOperationManual_online.docx）； 原件1份 申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出 见格式文本2 3 原《药品经营许可证》原件和复印件 原件1份及复印件1份 4 原《药品经营许可证》的经营场所、布局流程、设备设施等内容有变化或者无变化的说明材料 原件1份 5 自查报告，内容为GSP认证情况及许可证效期内的存在的问题和改进措施 复印件1份 6 申请人所在地食品药品监督管理部门确认的无因违法生产（配制、经营）药品已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚决定的情形的证明 原件1份 见格式文本3 7 营业执照复印件 8 法定代表人的身份证（复印件） 9 经办人为非法定代表人或负责人，需提交《授权委托书》 原件1份 见格式文本4 10 出具《申请材料真实性保证书》。 原件1份 见格式文本5 (二)申请材料要求： 1、申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印，在指定位置签字、盖章。按申请材料顺序制作目录、编制页码，注明材料份数、页数，请勿装订。 2、凡申请材料需提交复印件的，应同时提交原件供查验，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，并签字、签章。 五、办理程序 （一）申请、受理 申请人持申报材料向市政务服务中心“一窗受理”窗口递交申请，窗口初审并受理。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。 （二）审查 市政务服务中心食品药品监督管理局窗口对申请审查作出处理，对材料齐全、符合法定形式的，通知系统相关部门现场检査；对申请材料不齐全或不符合法定形式的(对不符合申请条件的或不需要许可的)，退回“一窗受理”窗口并注明理由。 （三）现场检查 市政务服务中心食品药品监督管理局窗口通知相关科室现场检查。 （四）审核、审批 市政务服务中心食品药品监督管理局窗口根据核查结果审批。对符合规定条件的，作出同意许可的决定，并颁发《药品经营许可证》；对不符合规定条件的，出具不予许可的决定书并说明理由。 （五）制证、发证 市政务服务中心食药监局行政审批窗口制作决定文件并送到“一窗受理”窗口。申请人凭个人有效身份证明（有效的身份证、临时居住证、户口簿等）和受理通知书到市政务服务中心“一窗受理”窗口领取办理结果。 六、办理时限 (一) 法定时限15 工作日 (二) 承诺时限8 工作日 七、收费依据、收费标 不收费 八、审批决定证件 《药品经营许可证》 九、数量限制 无 十、联系方式 联系电话：广安市政务服务中心“一窗受理”窗口 电话:0826-2228567 广安市政务服务中心政务食品药品监管局窗口 电话：（0826）2395877 网 址：广安市政务服务中心： 广安市食品药品监管局： 投诉电话：四川省行政效能投诉电话：028—96960 广安市政务服务中心：0826-2336288 广安市食品药品监管局：0826-2394166 十一、注意事项 （一）、请先到工商行政管理部门办理营业执照，申请表填写内容要与营业执照上核的内容一致; （二）、按办事指南网