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简论医药产品冷链物流管理 【摘要】医药产品冷链物流，是指为了保持医药产品的 质量，从生产到消费过程中，始终保持其处于恒定低温状态 的一系列整体冷藏方案、专门的物流网络和供应链体系。本 文对医药产品冷链物流管理进行了探讨。 【关键词】医药产品冷链物流管理 凡是要求在低温条件下储存的医药产品的流通，都属于 医药冷链物流的范蔣。据有关资料显示：医药产品冷藏品的 销售金额一般占我国医药流通企业总销售额的3%至8%o生 物制品、在较高温度下不稳定的化学药品及特殊的中成药和 中药饮片等需要低温条件下储运的药品流通都属于医药冷 链物流的范畴。随着国家药品药事法规管理进一步规范，医 药产品的冷链物流管理成为我国医药物流重点发展的领域。 1.我国医药产品冷链物流管理的现状及存在的问题 1. 1我国医药产品冷链物流管理的现状 医药产品作为特殊商品，医药企业在物流运营过程中遵 循的主要操作规范是《药品经营质量管理规范》(GSP)标准。 目前，医药企业经营的医药产品冷链物流管理的模式主要 有：一是自营冷链管理模式，医药流通企业具备了自身仓库、 配送车辆和相关设备，采取自营冷藏物流配送模式；企业可 掌控医药产品的冷链物流管理。二是医药企业委托第三方物 流企业的物流配送模式；这类企业大都跨地区开展医药产品 物流配送业务，采取租用有经营资质的医药物流企业的库 房，委托第三方物流企业开展对其医药产品的贮藏、养护、 配送等方面的管理工作。通过对医药企业自有冷链物流管理 资源、社会冷链物流管理资源不断整合，建立起科学完整的 医药冷链物流管理配送体系；采取这种第三方冷藏物流配送 模式的企业冷链物流管理需要相关管理部门来监督管理。 1.2我国医药产品冷链物流管理存在的问题 通过对我国医药企业冷链物流管理的现状调研和分析， 医药企业冷链物流管理存在以下诸多问题：一是冷链物流监 管标准缺失；医药产品作为特殊商品，医药企业在物流运营 过程中遵循的操作规范是《药品经营质量管理规范》标准； 但是《药品经营质量管理规范》对第三方冷藏物流企业如何 操作冷藏医药产品缺乏明确的管理规定。药品监督管理部门 对医药企业配送冷藏医药产品，缺乏完善的科技手段对其进 行有效的监管。二是医药产品冷链物流市场化程度低；第三 方医药产品冷链物流发展滞后，区域性特征较强。通过资质 认证的第三方医药冷链物流企业较少，缺乏专业化和规模 化，服务网络和信息系统不够健全，缺乏准确性和及时性， 难以形成高效率的冷链物流配送。三是医药产品冷链物流信 息技术不够完善，许多医药企业没有建立完善的冷链信息系 统，无法开展运输过程中的温度监控。四是医药产品逆向冷 链物流缺失监管的标准和相应的措施。 2.保障我国医药产品冷链物流安全管理的建议 2. 1完善医药产品冷链物流管理的制度和标准 医药企业通过第三方医药冷链物流企业开展医药产品 冷藏配送，可以整合社会资源，提高社会效益和经济效率。 但是，政府管理部门缺乏监管第三方冷链物流企业的相关法 律法规，不能对第三方物流企业进行监督管理，不能保证医 药产品冷链物流的完整性。建议政府相关部门制定第三方冷 链物流企业管理的规定。据调查表明：我国大多数医药冷链 物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗等缺乏相关的国家标 准，导致我国医药产品冷链物流低效率，高成本的运作。如: 医药产品冷链物流管理的设施和设备缺乏明确的标准，影响 装卸搬运效率；医药产品逆向冷链物流的储运管理规章制度 等，没有纳入到正规的医药流通管理范围。这些因素都为医 药临床安全带来了诸多的隐患。建议政府相关部门尽快制定 与国际标准衔接的医药产品冷链物流管理的标准，提高我国 医药产品冷链物流管理的水平。 2. 2完善医药产品冷链物流技术和信息 目前，医药生产企业、医药经营企业、医院终端等单位, 基本都具备医药产品的冷藏设备，医药产品的在库和配送过 程中的冷链物流管理水平有了显著提高。但是，我国医药产 品冷链物流管理中的冷藏技术，运输过程中温度监控技术等 还相对缺乏，导致医药产品的冷链成本较高。为了提高我国 的冷藏医药产品冷链物流管理水平，应建立有统一标准数据 的计算机管理信息系统和电子交换系统，全面动态监控各种 冷藏车和冷库，及时了解库存产品的保质期和库龄。发展先 进的冷藏运输设备、公路冷藏运输和现代化冷库。改造和更 新现有的冷链运输和仓储设备，发展适应小批量、多品种的 小编组机冷车，满足医药市场对多品种、小批量货源运送的 需要。在冷藏药品冷链物流技术方面，加快先进技术引进的 工作。通过先进的技术，对医药产品冷藏、运输等进行实时 监控和管理。 2. 3建立和完善医药产品冷链物流安全监控体系 目前，我国医药产品冷链物流管理主要涉及医药生产、 医药流通、医院终端等环节的冷链管理；医药冷链物流安全 监控必须要依靠先进的信息技术，