UF-100型尿沉渣全自动检测仪评价.doc

PAGE PAGE 1 UF-100型尿沉渣全自动检测仪评价 作者：金大鸣文章来源：中华医学检验杂志 UF-100型尿沉渣全自动检测仪(日本东亚医用电子公司Sysmex产品，简称UF-100)是对尿沉渣直接作荧光色素等染色后，利用流式细胞仪原理，以激光散射强度，散射波幅度及荧光强度和荧光波幅度技术，识别和计数尿中红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、结晶体、精子及酵母菌等。并对红细胞作形态分类(分为均一型、非均一型及混合型三种)，有助于判别血尿出血部位，并提供渗透压参数［1］。该仪器由北京解放军总医院临床检验科、北京协和医院检验科、上海瑞金医院检验科、上海东方医院检验科、上海市临床检验中心质控室分别评价，经汇总统计分析，对仪器性能作出了如下综合评价。 材料和方法 　　一、材料 　　尿样随机取自各院门诊和住院送验检查标本，部分样本选自肾内科及泌尿科患者。 　　UF-100及所用试剂、KOVA计数板(简称KOVA板)及质控品均由东亚公司提供。 　　二、方法 　　操作人员经严格技术培训，按统一方案进行评价；镜检均由有经验中、高级技师2名进行镜检。UF-100与镜检之间，镜检人员之间以双盲方式判读。 　　镜检尿量10ml，水平离心500×g，5分钟，弃上清，留沉渣0.2ml，混匀后作KOVA板计数。 　　重复性：UF-100法及KOVA法均为取新鲜尿样充分混匀后分装10支试管，每支试管各作1次计数，求均值()、标准差(s)、变异系数(CV)。 　　线性：取富含细胞尿样用正常尿上清液作系列稀释，以稀释计算值为理论值，各稀释尿样用UF-100各作5次计数，取均值与理论值作回归分析。 　　互染率：取高值样品作连续3次计数(H1、H2、H3)，立即作3次低值计数(L1、L2、L3)，按公式求互染率。 　　UF-100法与KOVA镜检法符合率：红、白细胞计数自低值至高值分为8个级别，上皮细胞、管型、细菌分为4个级别，样品分别由UF-100法和KOVA镜检法计数，凡结果相互在同一级别，或相差在上下一个级别作为相互符合，将京沪所测结果汇总计算各项符合率及CohenK值［2］，CohenK值以≥0.6为符合良好，≥0.8为显著符合。 表1　UF-100仪细胞计数(个/μl)重复性评价 标本重复次数红细胞　白细胞　上皮细胞　管型x±sCV(%)x±sCV(%)x±sCV(%)x±sCV(%)1107.9±1.215.6　5.5±1.424.8　4.6±0.817.2　1.3±0.540.721032±3.310.4　19.1±1.79.0　11.0±1.614.9　2.0±0.531.131056.6±3.96.8　46.5±3.37.1　17.2±1.910.9　3.2±0.514.8410124.6±7.35.9　51.2±4.18.0　21.0±1.57.3　3.6±0.822.2510281.6±15.45.5　92.7±4.14.5　28.9±3.110.8　3.7±0.617.6610432.3±13.23.0　123.3±5.64.6　51.1±2.85.4　5.4±1.222.6710800.6±20.32.5　191.4±7.74.0　88.1±7.78.8　33.7±2.674±24.12.2　286.9±9.93.5　88.2±5.46.1　34.5±2.779±21.11.8　454.6±15.63.4　102.4±3.93.8　36.3±2.36.310102118.5±25.11.2　909.5±28.73.2　119.2±11.09.2　37.1±3.59.3 表2　KOVA板镜检计数(个/HPF)重复性评价 标本重复次数红细胞　白细胞　上皮细胞x±sCV(%)x±sCV(%)x±sCV(%)1102.2±1.254.5　2.4±1.458.3　4.2±1.330.92104.4±1.022.7　4.0±1.742.5　7.4±1.925.73109.5±1.818.9　9.4±2.021.2　17.4±4.525.941014.5±1.812.4　13.3±2.518.8　35.9±4.312.051039.3±3.69.2　31.5±4.714.9　14.3±0.96.3 结果 　　1.UF-100法计数重复性：结果见表1。 　　2.KOVA法镜检重复性：结果见表2。 　　3.UF-100法红、白细胞计数线性评价：红细胞取低值范围0～2400/μl，中值范围0～4600/μl，高值范围0～7500/μl；白细胞低值范围0～1400/μl，中值范围0～2450/μl，高值范围0～4600/μl；各作6～10个稀释度测定，以稀释理论值为参考值(X)，实测值为(Y)，其斜