肌钙蛋白-I定量测定.doc

PAGE PAGE 1 肌钙蛋白-I定量测定 1.原理 抗原或抗体包被的微粒子，是由多孔高分子粒子制成，具有很好的亲水性，悬浮性极佳，微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异性。标本与微粒子以一定比例混合，标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应，以反应终了后，反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被检物质与其它的不要成份，加入基质液，基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。当该物受荧光照射后就产生荧光，测定荧光强度的分化率，从而决定被测物质的浓度。 2.标本采集： 2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。 2.2标本种类：血清或血浆。 2.3标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血3ml，收集干燥试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用.采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3ml，收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。 3.标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，避免反复冻融。 4.标本运输：室温运输。 5.标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。 6.试剂： 6.1试剂名称：肌钙蛋白-I诊断试剂盒。 6.2试剂生产厂家：美国雅培制药有限公司 6.3包装规格：100Test/kit 6.4试剂盒组成：肌钙蛋白-I诊断试剂。 6.5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8℃条件，有效期12个月。 7.仪器设备： 7.1仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪 7.2仪器厂家：美国雅培公司 7.3仪器型号：AXSYMTm型 7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准。 8.操作步骤： 8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中（不能有纤维蛋白，不能有气泡）。 8.2仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。 8.3试剂准备与检查：从冰箱取1号液放入仪器，检查所有试剂和缓冲液量是否足够，是否在有效期内。 8.4定标 8.4.1定标步骤：输入主标正曲线（工厂定标），从MAINMENU选择STOREDRESULTS，选择CALIBRATIONREVIEW，选择F4-NEWLOT，选择F4-SCAN用条码阅读器扫主标正曲线或用键盘手工输入条码数据，选择F6-SAVE储存主标正曲线数据。 8.4.2定标申请：从MAINMENU中选择ORDERLIST，选择F4-CAL，选择项目肌钙蛋白-I，输入样品架位置，输入标准品的批号和有效期，选择F6-ADD确认，选择F1-EXIT追回。 8.4.3定标运行：检查试剂盒和消耗品，检查库存，按RUN运行。 8.5质控：质控品分高、中、低三种。 8.5.1质控定义：从MAINMENU中选择CONFIGURATION，选择CONTROL，选择肌钙蛋白-I项目，输入质控名（每个质控名带一个质控水平，高、中、低），选择F2-ADDCONTROL，选择F6-CONTROLDETAILS，选择数据区域（2SD范围），输入质控信息，按ENTER键，选择F6-SAVE保存质控信息。 8.5.2质控申请：从MAINMENU选择ORDERLIST，选择F5-CONTRL，选择项目肌钙蛋白-I，输入样品架位置，选择分析的质控品水平，高、中、低，选择F6-ADD确认，按F1追加MAINMENU。 8.5.3质控运行：检查试剂，消耗和库存，按RUN键运行。 8.5.4质控浏览 8.5.4.1质控结果浏览：从MAINMENU选择STOREDRESULTS，选择VIEWSTOREDQCRESULTS，选择浏览肌钙蛋白-I质控结果，选择F6-DETAILS。 8.5.4.2质控图浏览：从MAINMENU选择LEVERY-JENNINGSQC，选择项目肌钙蛋白-I，选择质控水平，选择F5-GRAPH浏览。 8.5.5质控要求：所有质控水平必须控制在2SD范围内，。 9.标本检测常规操作： 9.1申请病人样品测试 9.1.1单个病人样品申请：从MAINMENU选择ORDERLIST，选择F6-PATIENT，输入样品架位置编号和样品编号，可选择输入病人编号、病人姓名、病人说明等资料。选择肌钙蛋白-I项目，可选择是否急诊项目，选择F6-ADD确认。 9.1.2样品批处理申请：从MAINMENUT选择ORDERLIST，选择F6-PATIENT，选择F2-BATCH，输入起始样品等的位置，输入起始样品编号，输入测试的样品数，选择项目肌钙蛋白-I，选择F6-ADD确认。 9.2检测结果查看：从MAINMENU选择STOREDRESULT