2019年药品批发企业注销《药品经营许可证》和《药品经营质量管.docVIP

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2019-03-21 发布于天津
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2019年药品批发企业注销《药品经营许可证》和《药品经营质量管.doc

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药品批发企业注销《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》审批申报材料初审指南（依申请类）一、办理依据 1.《中华人民共和国药品管理法》第二十三条第一款（节选）开办药品批发企业，须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》； 2.《药品经营许可证管理办法》第三条第二款省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证.换证.变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作； 3.安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见（试行）及实施细则（皖食药监人〔2015〕69号）第三条第一款第2项第（5）点协助省食品药品监督管理局做好行政审批相关工作，监督指导下级部门行政审批工作。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧。 4.依据《安徽省食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革推动“最多跑一次”工作的通知》（皖食药监审秘〔2018〕281号），（三）减证便民，职权下放取消药品批发企业GSP认证、经营许可事项和医疗器械生产许可证变更事项中的所在地市级食品药品监管部门盖章确认环节。“药品批发企业药品筹建审批申报材料初审”环节已取消，不再经市局初审签字盖章。市局仅承担咨询解答工作。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑。二、承办机构蚌埠市食品药品监督管理局药品化妆品流通监管科三、服务对象法人四、申请条件持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》，并无违规经营假劣药品行为或违规经营假劣药品行为已被食品药品监督管理部门立案查处结案。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂。五、申报材料 1、企业的注销申请，由市局、省属直管县签署意见。 2、《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》正、副本原件。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾。六、服务流程拟办企业申办人通过“安徽政务服务网”提出申请。七、办理时限 1个工作日八、收费依据及标准无九、咨询方式蚌埠市食品药品监督管理局药品化妆品流通监管科电话：0552-3016307 十、监督投诉方式市食品药品监督管理局监察室电话：0552-3016190