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恩度联合化疗治疗晚期实体恶性肿瘤临床 观察 1.南京医科大学附属肿瘤医院 江苏省肿瘤研究所普外 科，江苏南京 210000； 2.南京医科大学第一附属医院 江苏省人民医院肿瘤 中心，江苏南京 210029 ［摘要］目的 观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联 合化疗方案对多种恶性实体肿瘤的疗效及安全性。方法 晚期恶性肿瘤患者41例接受恩度联合化疗的方案治疗。恩 度用法：15 mg/d,加入生理盐水250 mL中静滴，维持3? 4 h,持续14 d,间歇7 d, 21 d为1个周期。化疗1 个周期后按照NCICTC 3.0版标准评价不良反应。化疗2个 周期后开始按照RESIST标准评价近期疗效，参照KPS评分 评价生活质量。结果41例患者平均接受了 4.2个化疗周 期。其中，部分缓解12例，稳定15例，进展14例，总有 效率为29. 3%,临床获益率为65. 9%,生活质量改善70.7%。 受累器官越多恩度联合化疗的效果越低（P 0. 05）o二 线治疗的疗效优于三线治疗（P 0.05）。在使用过程中 未发生严重的毒副作用。结论恩度联合化疗可以改善晚 期恶性肿瘤患者的生活质量，也较为安全。 ［关键词］重组人血管内皮抑制素；晚期恶性肿瘤；化 学治疗 ［中图分类号］R733 ［文献标识码］A ［文章编号］ 1673-7210 （2012） 12 （c） -0010-03 抑制肿瘤血管新生已成为肿瘤治疗新的途径和手段 ［1］,也是恶性肿瘤治疗领域中最热门的课题之一。重组人 血管内皮抑制素注射液（恩度）是广谱人血管内皮抑素，能 够抑制血管内皮细胞增殖从而达到阻滞肿瘤生长的目的。晚 期恶性肿瘤治疗上甚为棘手。恩度的出现为晚期恶性肿瘤患 者带来了希望，为了探讨恩度在晚期恶性肿瘤中的有效性和 安全性，笔者于2007?2012年将恩度联合化疗应用于治疗 多种晚期恶性肿瘤患者，现总结报道如下： 1资料与方法 1 一般资料 本组为III?IV期的恶性实体瘤患者，既往接受过化疗但 出现肿瘤进展。Karnofsky评分均260分［2］。其中男29例, 女22例，年龄33?71岁，平均年龄为54.6岁。所有患者 均有CT、MR影像学检查以及肿瘤血清学指标，化疗前血常 规、生化、心电图等检查结果。患者均签署知情同意书。 1.2方法 化疗中联合使用恩度（中国烟台麦得津生物工程股份有 限公司，国药准字： 15 mg加入生理盐水250 mL中缓慢静滴（3?4 h）,每日1次，连用14 d, 21 d 为1个周期，化疗方案根据病情而不同［3-4］ o二线化疗30 例，三线化疗11例。治疗中给予止吐，保护心、肝、肾以 及胃肠道黏膜的治疗，用药1个周期开始评价毒性，2个周 期后开始评价疗效。对于稳定及有效的病例继续应用该方案 至2?6个周期。终止使用恩度的情况视经济或疾病进展。 3疗效及毒性评价标准 疗效评价标准按照按实体瘤疗效评价标准（RECIST）评 价近期客观疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳 定（SD）和疾病进展（PD）, CR+PR为总有效率（RR）, CR+PR+SD 为临床获益率（CBR） ［2］ o采用Karnofsky评分来评估患者 生活质量（QOL）的变化，治疗后KPS评分提高10分及以10 分以上者为QOL改善［3］。按照抗癌药物急性与亚急性毒性 反应分级标准评价药物毒副反应，分0?4级［4］。 4统计学方法 采用SPSS 13.0统计学软件。计数资料行X2检验， 以P 0.05为差异有统计学意义。 2结果 1 一般情况 从2008至2012年，接受恩度联合化疗治疗的共有41 例恶性肿瘤患者，化疗方案均为二线、三线用药。患者平均 年龄（59. 2±14. 1）岁。本组患者完成6个周期的有5例， 5个周期治疗的有11例，4个周期治疗的15例，3个周期治 疗的有7例，2个周期治疗的3例，平均完成4. 2个周期。 见表lo 2.2疗效 全组41例患者中没有CR病例，PR 11例，SD 15例, PD 14 例,RR 为 29. 3%, CBR 为 65. 9%, QOL 得到改善 29 例 (70. 7%)o二线治疗方案的30例患者RR为33. 3%, CBR为 76. 7%o三线治疗方案11例，RR为18. 2%, CBR为36.4%。 二线疗效优于三线(P 0. 05)o见表2o对于肿瘤累及 0、1、2、3个官器患者的治疗有效率分别为37. 5%. 30. 0%. 22. 2%. 16. 7%,临床获益率分别为 75. 0%. 70. 0%. 66. 7%. 33. 3%,显示随着转移器官个数的增加，其治疗效果明显降 低(P 0. 05),见图 lo 3安全性评价 在治疗过程中未发生死亡病例，化疗中联合使用