组群随机试验在伤寒疫苗效果观察中的应用研究-中华流行病学杂志.PDFVIP

史堡煎堡疸堂盘查!!!!笙!旦箜堑鲞箜!塑垦!也!垦逝i!里i!!!!!!!!!型!!!!!!尘!：!i：堕!：!·97· ·现场调查· 组群随机试验在伤寒疫苗效果观察中的 应用研究 董柏青 杨进 唐振柱 杨宏徽 曾竣 张杰 王呜柳 梁贵臣 司国爱 李翠云 LeonochiaiAliMohammadcamiloAcosta Clemens 梁大斌 廖和壮 Rion J John 【摘要】 目的 用组群随机试验实现伤寒Vi疫苗效果观察的研究设计和实施应用。方法采 用组群随机试验方法确定试验组和对照组所需样本量，并组织实施大规模疫苗接种，在试验组接种伤 寒Vi疫苗、对照组接种流脑疫苗。结果 根据组群随机试验方法计算共需要观察对象为96121人， 分为108个组群。根据组群大小、地理位置(城乡)及性质(学校、机关、厂矿、人口特征)分层配对，确 定试验组分为53个组群共44054人，对照组为54个组群共48422人。对两组间各主要混杂因子(年 龄、性别、居住地点、主要人群的经济收入、受教育程度、主要职业)等进行分析，发现两组之间总体相 差不大，具有较好的均衡性与可比性。结论 组群随机抽样法应用于大规模疫苗效果观察试验，能较 好地控制组间混杂因子，使干预的实际效果得到科学的评价；实施也比较简单，被干预对象容易接受， 可行性高。 【关键词】伤寒疫苗；组群随机试验；效果观察 methodon ViVaccinetrailsDONG y4卜r(； ofclusterrandomization Application typhoid B岔i—qi咒g+， NG h^G G“i— ．厂i粗，TA Z矗P咒一z危“，y4hnG．Hb规驴^“i，ZENGJ“，z，ZH4^fG．，iP，W：4Mi卵。g。Zi“，LLz气ⅣG c矗P7z，SjGMo一口i，LJC“i．j，“，z，LF4^h3。D口一6i，z，LLAo舷：葫“Ⅱng，Rio咒L∞咒()c^ini，A雎Mb^d，咒，咒nd， Dis已ns已P，‘P优行￡io，zn行d 530021， C口，”iZo，Ac05￡口，如矗，zCZP，挖P，zs．“G甜n咒gziCP咒f已r√西r GD”f，．0Z，N口咒，zi起g China Todescribethe and ofcluster controlled 【Abstract】Objective designapplication randomized methodon Vivaccine toassesstheeffect0f Methods size typhOid trial，and implementation．simple calculationofcluste卜randomizedtrialwasusedtodeterminethe sizeofthetwo anda sample groups was Vi contr01 vaccinationwasconducted．The vaccineandthe campaign studygroupgiVentyphoid group was Avaccine．R舒ults to size total of96121 givenmeningococcal Accordingsampleca