国内中医药治疗女性更年期综合征的系统评价-中医妇科学专业论文.docxVIP

成都中医药大学硕士研究生毕业论文 成都中医药大学硕士研究生毕业论文 PAGE PAGE 1 中文摘要 背景: 女性更年期综合征是妇科常见病、多发病，现代医学大多采用激素替代疗 法，长期服用易增加子宫内膜癌、乳腺癌的发病率。在古今医学文献中，记载和 报导了中医药治疗女性更年期综合征确有疗效。目前己有许多关于女性更年期综 合征的随机对照临床试验研究，但其结果存在争议。因此，对这些治疗的系统性 评价是十分重要的，现今临床研究对方法学的重视仍不够，而影响了其研究结论 的推广和国外医学的认可。随着循证医学及系统评价的方法和结果日益得到国际 医学和卫生决策部门的认可和重视，故利用循证医学及系统评价的方法，对文献 进行综合数据的 Meta-分析，以了解其随机对照试验证据现状。 目的: 采用 Cochrane 系统评价方法对国内中医药治疗女性更年期综合征的临床 有效性、安全性进行评价，为合理选择及应用治疗措施提供临床研究证据。 方法: 运用 Cochrane 系统评价方法，检索国内中医药治疗女性更年期综合征的 临床随机对照试验。检索数据库： CBM—中国生物医学文献数据库(1978-2007 年)、中国期刊全文数据库(CNKI Web)（1994-2007 年）、中文科技期刊全文数据 库(CQVIP)（1989-2007 年）、手工检索收集结果未发表的文献及追踪检索相关的 综述、论文的参考文献。纳入有关中医药治疗女性更年期综合征的、无混杂因素、 临床随机对照试验(RCTs)，由两名评价人员独立提取每个纳入试验关于研究质 量、基线资料及结果等数据，并进行交叉核对。由同样两名评价人员对每个纳入 试验进行质量评价，如有争议，则共同讨论，必要时由第 3 者仲裁。数据采用 Cochrane 协作网提供的 Revman 4.3 软件进行统计分析。 结果：本系统评价纳入的 14 个已完成的临床随机对照试验中仅有 1 个试验为前 瞻、随机、双盲、双模拟平行对照临床、两中心研究，为高质量研究，其余 13 个试验均为低质量研究，均未说明具体随机方法及分配隐藏方法，其中仅 1 个试 验提及使用单盲法，余均未提及使用盲法。排除干预措施为针药合用的 1 个试验， 初步入选 13 个试验作 Meta-分析。Meta-分析结果显示：数据的异质性检验：7 个采用中药作为治疗组的临床随机对照试验的异质性检验：OR Q=5.82，df=6， P=0.44，I2=0% ；RR Q=4.58， df=6，P =0.60，I2=0% 。 6 个采用针灸作为治 疗组的临床随机对照试验的异质性检验：OR Q=1.93，df=5，P =0.86，I2=0% ； RR Q=1.83，df=5， P =0.87，I2=0%。因 P0.10，I2=0%，可认为无异质性，选 择固定效应模型计算其合并统计量，进行 Meta-分析。Meta-分析效应值合并的结 果：7 个采用中药作为治疗组的临床随机对照试验的疗效分析：OR 为 0.28，其 95% 可信区间为（CI） [0.17，0.45]，统计学显著性检验 Z=5.21，P0.00001， 有统计学意义。RR 为 0.32，其 95% 可信区间为（CI）[0.21，0.50]，统计学显 著性检验 Z=5.13，P0.00001，有统计学意义。6 个采用针灸作为治疗组的临床 随机对照试验的疗效分析：OR 为 0.13，其 95% 可信区间为（CI） [0.05，0.35]， 统计学显著性检验 Z=4.02，P0.0001，有统计学意义。RR 为 0.15，其 95% 可 信区间为（CI）[0.06，0.38]，统计学显著性检验 Z=4.01，P0.0001，有统计学 意义。 结论：经过 Meta-分析的结果，中医药治疗女性更年期综合征确有一定的疗效， 然而由于所纳入试验的质量方法学上的诸多缺陷，所以支持这一结论的证据十分 有限，期待有高质量的临床随机对照试验来进一步证实本研究结果。 关键词: 更年期综合征 中医药治疗 随机对照试验 系统评价 Meta-分析 循证 医学 Abstract The Background: The climacteric syndrome is a common and polidisease in the gynecology. Most of the foreign medical adopt the hormone replacement therapeusis， but long-term taking medicine can result to increase the incidence rate of the cancer of the membrane in the uterus，