呼吸道病原体谱检验试剂参数要求.DOCVIP

呼吸道病原体谱检验试剂参数及相关要求 *试剂要求：呼吸道病原体谱试剂有注册证，能提供溯源性文件。 样本要求：患者的血清或肝素抗凝的血浆，待测的患者样本可于室温保持稳定性一周，稀释后的样本在一个日内完成检测。 *生物载片：包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片，所包被基质至少包括：嗜肺军团菌 、呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A 、流感病毒B 、副流感病毒 、肺炎支原体、肺炎衣原体、柯萨奇病毒B1 型、柯萨奇病毒A7 型、埃可病毒，荧光素标记的羊抗人IgM可直接使用，一次试验可得出多种病原体的检测结果。 孵育条件：样本和荧光标记二抗的孵育在室温下即可完成，无需其他额外辅助设备。 反应时间：整个反应时间不超过75分钟。 样本保存：结果载片易于保存，荧光信号不易淬灭，可于2-8℃保存数周，方便病人结果复查。 *省标平台内产品，按照实际中标价上报数据。 年用量：3300人份 预算：60万元 1、具体采购数量由招标人按计划分批次进行采购。招标人有权按实际需要调整采购量，但原则上年采购数量不超过招标数量。本次招标服务期限为3年。不得变更合同签约供应商。(具体在合同中约定）。 2、供货期≤3个日历日；具有24小时应急服务，特殊情况下需2小时送达。 3、支付：在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下验收合格120天后支付总价款的100%（无息）。 4、*产品中标后由业主指定配送商集中配送,投标价含配送费（需缴纳配送费4%）。 5、投标人具有有效的营业执照、组织机构代码和税务登记证，中华人民共和国医疗器械经营许可证；投标人为非生产厂家需提供生产厂家或具有授权权限的代理商对投标产品的授权；投标产品应为具有有效的“中华人民共和国医疗器械生产许可证”的生产企业生产的产品（仅对国产产品要求）、医疗器械注册证。 6、投标人具有履行合同所需的设备和专业技术能力，具有完善的售后服务和良好的信誉，有依法纳税和社会保障资金的良好记录，2015年1月1日以来在经营活动中没有重大违法记录和被限制投标情形。 7、如发现未实质性响应招标文件供货，则扣除3个月货款做为违约金，并终止合约。如在供货期内出现质量问题则立即终止合约，供应商承担相应的赔偿责任(具体在合同中约定）。 8、符合食药局检测相关要求，产品因产品本身质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷或其他原因造成贵院任何损失，本公司全部承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。