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药物制剂机械绪论 关于本课程的教学目标 懂结构、懂原理、懂性能、懂用途 会使用、会保养、会维护、会排除故障 相关课程：药剂学 机械制图 机械设计基础 本课程的内容 第一章 绪论 第二章 制剂生产中基本的单元操作 第三章 常规口服固体制剂的?生产技术 第四章 灭菌与空气净化技术 第五章 制药工艺用水的生产技术? 第六章 常规灭菌与无菌制剂的生产技术? 本课程的内容 第七章 液体制剂的生产技术 第八章 其他常用制剂的生产技术? 第九章 药物新剂型第十章 药物制剂新技术 第十一章《药品生产质量管理规范》? 第一章绪论 第一节概述 一、课程性质及内容?二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语第二节药物剂型?一、剂型的分类?二、药物制成剂型的目的?第三节药物制剂的工作依据?一、药典与药品标准?二、处方?三、GMP等相关法规?第四节药物制剂技术与设备的发展?一、药物制剂技术的发展?二、药物制剂设备的发展? 课程涵义 《药物制剂工程技术与设备》是一门以药剂学、GMP规范、工程学及相关科学理论和工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科，即研究制剂工程技术及GMP工程设计的原理与方法，介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理。 第一节 概述 一、课程性质及内容? 药物制剂机械：中药制药专业重要的专业技能课（重要性） 教材：【药物制剂技术及设备】 内容：药物制剂基础知识（含义、材料、类型）制备方法、工艺、设备、质量、要求 设备：基本构造、工作原理、操作方法、 注意事项 学习本课程的意义 现代工业化生产中，生产出优质合格的药品，必须具备三个要素。 （1）人的素质； （2）符合GMP的软件：如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、严格的管理制度等； （3）符合GMP的硬件：优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备等。 《药物制剂工程技术与设备》这门课程的设置正是应对了第（2）、（3）种要素的需要，即确保优质药品的生产，需要什么样的生产环境与条件（包括厂房、车间和设备），需要什么样的生产和质量管理。最终也是为提高人的素质。 第一节 概述 二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语 1.药物与药品 【药物】 供预防、治疗和诊断人的疾病所用物资的统称。 【药品】 预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物资。 第一节 概述 2.制剂与剂型 【制剂】 依据药典或药政部门批准的质量标准，将药物制成适合临床需要并具有一定规格的剂型，可直接用于防病治病的药物。 【剂型】 将药物加工成的各种适宜形式。 片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂等。 剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形 式（某一品种可以制成不同的剂型） 制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种（某一剂型中含有不同的具体品种） 第二节 药物剂型 一、剂型的分类?1.按形态分类 2.按分散系统分类 3.按制法分类 4.按给药途径和方法分类 一、剂型分类 1）按给药途径（临床） 胃肠道 非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道） 2）按分散系统（研究） 按药物粒子大小（分散度）排序： 低分子溶液高分子溶液胶体溶液乳剂混悬剂固体制剂 气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂） 3）按形态（大众化） 固、液、气、半固体 药物剂型分类 ? 口服常释剂型：普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊 ? 缓释控释剂型：缓释片、缓释包衣片、控释片；缓释胶囊、控释胶囊 ? 口服液体剂：口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂）? 丸剂：丸剂、滴丸 ? 颗粒剂：颗粒剂、肠溶颗粒剂 ? 口服散剂：散剂、药粉、粉剂 ? 外用散剂：散剂、粉剂、撒布剂、撒粉 ? 软膏剂：软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂 ? 贴剂：贴剂、贴膏剂、膜剂、透皮贴剂 ? 外用液体剂：外用溶液剂、洗剂、漱口剂、含漱液、胶浆剂、搽剂、酊剂、油剂? 硬膏剂：硬膏剂、亲水硬膏剂 ? 凝胶剂：乳胶剂、凝胶剂 ? 涂剂；涂剂、涂膜剂、涂布剂 ? 栓剂；栓剂、肛门栓、阴道栓 ? 滴眼剂；滴眼剂、滴眼液 ? 滴耳剂：滴耳剂、滴耳液 ? 滴鼻剂：滴鼻剂、滴鼻液 ? 吸入剂喷剂、气雾剂