胱抑素C试剂盒的研发及临床应用-临床检验诊断学专业论文.docxVIP

I删黜 I删黜Y1 91 7’I oD 分类号VDC 密级—— 硕士学位论文 胱抑素C试剂盒的研发及临床应用 Aplication and deVelopment of Cystatin C ldt 作者姓名： 谭功军 学科专业： 临床检验诊断学 学院(系、所)： 湘雅二医院 导 师： 卿之驹教授 论文答辩日期二2业答辩委员会主席—名丕丑 中南大学 二。一一年五月 原创性声明 原创性声明 本人声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工 作及取得的研究成果。尽我所知，除了论文中特别加以标注和致谢的 地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包 含为获得中南大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共 同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确的说明。 作者签名： 醐：刻啦月导日 学位论文版权使用授权书 本人了解中南大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有 权保留学位论文并根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论文，允 许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内 容，可以采用复印、缩印或其它手段保存学位论文。同时授权中国科 学技术信息研究所将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》， 并通过网络向社会公众提供信息服务。 作者签名： 导师签名 嗍一牡月彳日 ... 亟±堂位j金塞 亟±堂位j金塞 虫塞垴蔓 摘 要 目的： 1．依据胶乳比浊法的基本原理，研发一种具有自我知识产权的胱 抑素C试剂检测盒，为临床提供一种诊断性能好，具有价格优势的试 剂。 2．研究血清胱抑素C(Cys C)的浓度在系统性红斑狼疮性肾炎 (简称狼疮肾炎)中的变化规律及Cys C在反映狼疮肾炎患者肾脏损害 方面较尿素(Urea)、 肌酐(Cr)、p2一微球蛋白的优劣性。 方法： 1．将大小均一，颗粒直径为125姗的胶乳以碳化二亚胺反应和商 品抗体共价结合，得到免疫微球。观察免疫微球和胱抑素C的聚集情 况，确定聚乙二醇(PEG)、免疫微球及标本最适用量。并对试剂 的批内、批间变异、回收性能、线性范围、抗干扰性、稳定性等进行 评价。 2．收集本院2010年6—12月份SLE患者1lO例，分别测定其血清Cys C、Urea、 Cr、p2．微球蛋白浓度及24小时尿蛋白并依据24小时尿蛋 白结果将其分为单纯SLE组和狼疮肾炎组二大组，狼疮肾炎组再依据 尿蛋白量分为轻、中和重度三小组，并作ROC图比较各个指标的诊断 效能。 结果： 1．PEG的最佳用量为2．5％，胶乳的最佳浓度为O．5％，样品的用 C浓度的测定没有显著性干扰，和迈克试剂的相关性为O．995。 C浓度的测定没有显著性干扰，和迈克试剂的相关性为O．995。 2．轻度、中度、重度蛋白尿组血清Cys C和p2一微球蛋白水平与 单纯SLE组比较差异有统计学意义(PO．05)； 中、重度组Urea、 Cr水平与单纯SLE组比较差异有统计学意义(PO．05)。ROC图下的 AUC显示Cys C的诊断效能优于Urea、 Cr，和p2一微球蛋白相当。 结论： 1．成功制备了胶乳比浊法的胱抑素C检测试剂盒，为临床实验室 提供了新的选择。 2．血清Cys C较Urea、Cr在反映系统性红斑狼疮患者的肾损害及 进程方面更敏感，是反映狼疮肾炎病情尤其是早期肾损害的良好指 标。 关键词胱抑素C、肾小球滤过率、免疫比浊法、系统性红斑狼疮、 狼疮肾炎 II ABSTRACTobjectiVe： ABSTRACT objectiVe： 1．According to t11e principle of latex turbidimetric immunoaSsay to develop a cystatin C wim intellectual property rights， proVide a cheap、good perfIonllance diagnostic reagents for clinicallaborato巧． 2．To research the Variation mles of sellJm cystatin C(Cys C) concentration in systemic lupus nep¨tis( 1upus nephritis) and the superiorit)r of Cys C in reflecting renal impaiment of patients with lupus nephritis than urea、 creatinine(Cr)and p2-micro globulin． Methods： 1．The latex particles， 1 25啪in di锄eter，