GMP-005-物料、中间产品、产品报废程序.docVIP

**中药有限公司 工作标准----物料管理 文件名称 物料、中间产品、成品 报废操作规程 编 码 SMP-WL-OO5-00 页 数 1-2 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 供应部 分发部门 质保部、供应部、生产部 目 的：建立物料、中间产品、成品报废标准，规范物料、中间产品、成品储存质量。减少库存积压增加储存面积。 适用范围：原药材、辅料、中间产品、成品、包装材料等 责 任：质保部、供应部、销售部、生产车间、仓库负责人对本规定的实施负责，质保部负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。 程　　序 1申请报废范围 1.1经质量检验部门检验，确认其已变质或失去疗效的原药材、辅料、中间产品、成品。 1.2不符合药品监督管理局所颁布的有关药品、文字内容、式样的包装材料。 3已停止生产、药品物料，中间产品长期积存的遗留物由质检部门检验不合格的。 2报废审批 2.1在报废范围内的物料、中间产品、成品，由所在部门提出申请，填写《物料、中间产品、成品报废审批表》， 2.2说明报废的原因、规格、批号、数量，并附上质量检验部门签发的《物料检验报告单》交质保部。 2.3 质保部收到《物料、中间产品、成品报废审批表》后，对申报部门拟定的报废物料进行检验查证，鉴定并提出处理建议。 2.4由物料所在的主管部门提出处理意见。 2.5财务部对拟定的报废品进行资产评估审核。 2.6厂长对拟定的报废品进行审批。 2.7未经审批处理报废的物料任何部门不得擅自处理。 **中药有限公司 工作标准----物料管理 文件名称 物料、中间产品、成品 报废操作规程 编 码 SMP-WL-OO5-00 页 数 1-2 实施日期 3报废物料的处理 3.1审批的《物料、中间产品、成品报废审批表》分发到申报部门、财务部、销售部、原件由质保部归档保存 3.2物料中间产品、成品批准报废后，申报部门及时填写《报废品销毁单》销毁时有应质保部监督执行并双方签字存档。 3相关文件： 4管理记录: 《物料、中间产品、成品报废审批表》 《报废品销毁单》