GMP-008-酒黄精工艺规程.docVIP

**中药制品公司 技术标准----生产工艺规程 文件名称 酒黄精工艺规程 编 码 TS-SC-YP-001-00 页 数 38-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 生产部 目 的：制订酒黄精工艺规程，规范酒黄精炮制工艺过程，保证酒黄精产品质量。 适用范围：酒黄精的加工炮制。 责 任：生产部按该工艺规程组织生产，质保部负责监督该规程的实施。 内 容： 1 产品概述： 1.1药品名称 品名：酒黄精 汉语拼音：Jiuhuangjing 2来源：本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。 1.3特点： 1.3.1性状：为不规则厚片，内外均呈黑褐色，质滋润，微具光泽；味香甜，微有酒气； 1.3.2性味与归经：甘，平。归肺、脾、肾经； 1.3.3功能与主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴； 1.3.4用法与用量：9～15g； 1.3.5规格：2Kg/袋； 1.3.6贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀。 2 依据 2.1依据：《中华人民共和国药典》2000年版一部、《山东省中药炮制规范》2002年版； 2.2制法：将黄精原药材去净杂质，洗净，略润，切厚片，干燥。用黄酒拌匀，闷润至黄酒被 炮 制**中药制品公司 炮 制 技术标准----生产工艺规程 文件名称 酒黄精工艺规程 编 码 TS-SC-YP-012-00 页 数 3-2 吸尽，放笼屉内，置锅上，武火加热，圆气后蒸约8小时，闷润4小时，至内外均呈黑褐色时，取出，摊晒至外皮微干，再将蒸时所得原汁的浓缩液拌入，吸尽，干燥。 工艺流程图 黄精原药 黄精原药材 净 制 净 制 软 化 软 化 软化 软化 切 制 切 制 切 制 切 制 入库包装炮制干 燥 入库 包装 炮制 干 燥 检验 4 炮制工艺的操作要求 4.1净制 4.1.1净制准备 4.1.1.1 仔细阅读批生产指令； 4.1.1.2检查净制间清场状态标志； 4.1.1.3 检查设备、计量器具清场状态标志； 入 库4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 入 库 4.1.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始净制操作。 4.1.2净制操作 4.1.2.1领取待净制原药材，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位； 4.1.2.2执行《净制标准操作规程》，把药材倾置在中药材净制台上进行净制； 4.1.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质； 4.1.2.2.2除去残留须根等非药用部分； 炮 制**中药制品公司 炮 制 技术标准----生产工艺规程 文件名称 酒黄精工艺规程 编 码 TS-SC-YP-012-00 页 数 3-2 4.1.2.2.3除去霉变、虫蛀等异变药材； 4.1.2.3将净制好的药材以专用容器盛放，检验合格后，移至净制周转间（区），挂上状态 标志； 4.1.2.4计算物料平衡； 4.1.3清场： 4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录； 4.1.3.2清除净制台及设备残留物、杂物； 4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 4.1.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 4.2洗药 4.2.1洗药准备 4.2.1.1 仔细阅读批生产指令； 4.2.1.2检查洗药间清场状态标志； 4.2.1.3 检查设备、计量器具清场状态标志； 4.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 4.2.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始洗药操作。 4.2.2洗药操作 4.2.2.1领取待洗药材，领料时，应逐件核对品名、来货编号、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至洗药岗位； 4.2.2.2执行《XY720型洗药机标准操作规程》 4.2.2.3调整洗药机转速至9转/分，放水量1-7吨，具体用水量根据药材洗涤效果掌握； 4.2.2.4药材送到洗药筒里翻洗；洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车盛接； 4.2.2.5反复翻洗至药材无泥沙、土，出水管水质澄清，方可放出药材； 4.2.2.3将洗好的药材以专用容器盛放，检验合格后，移至润药岗位，挂