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添加物酸年月食品安全委会目次食品安全委会委名簿食品安全委会添加物会委名簿要象品目概要用途化学名分子式分子量造式性状等要添加物指定概要安全性知概要食品中安定性体内吸分布代排泄代分布及排泄毒性酸毒性急性毒性反投与毒性性生殖生毒性毒性酸由来副生成物性毒性酸他食品添加物等相互作用性生殖生毒性毒性知一日取量推等国米国国等食品健康影酸安全性果参照年月日厚生大臣添加物指定食品健康影要厚生省食安第号接受年月日第回食品安全委会要事明年月日第回添加物会年月日第回添加物会年月日第回添加物会年月日第回食品安全委会告年月
添加物評価書
ソルビン酸カルシウム
2008年11月
食品安全委員会
目次
頁
○審議の経緯 3
○食品安全委員会委員名簿 3
○食品安全委員会添加物専門調査会専門委員名簿 3
○要 約 4
Ⅰ.評価対象品目の概要 5
1.用途 5
2.化学名 5
3.分子式 5
4.分子量 5
5.構造式 5
6.性状等 5
7.評価要請の経緯 5
8.添加物指定の概要 6
Ⅱ.安全性に係る知見の概要 6
1.食品中での安定性 6
2.体内動態(吸収、分布、代謝、排泄) 7
(1)代謝 8
(2)分布及び排泄 8
3.毒性 9
A.ソルビン酸類の毒性 9
(1)急性毒性 9
(2)反復投与毒性 9
(3)発がん性 11
(4)生殖発生毒性 13
(5)遺伝毒性 14
B.ソルビン酸類に由来する副生成物 17
(1)発がん性 17
(2)遺伝毒性 17
C.ソルビン酸類と他の食品添加物等の相互作用 18
(1)発がん性 18
(2)生殖発生毒性 18
(3)遺伝毒性 19
4.ヒトにおける知見 21
5.一日摂取量の推計等 22
(1)わが国における評価 22
(2)米国における評価 22
1
(3)EU における評価 22
Ⅲ.国際機関等における評価 23
1.JECFAにおける評価 23
2.FDA における評価 23
3.EU における評価 23
Ⅳ.食品健康影響評価 24
<別紙:ソルビン酸カルシウム 安全性試験結果> 26
<参照> 35
2
<審議の経緯>
2007 年 3 月 20 日 厚生労働大臣から添加物の指定に係る食品健康影響評価につ
いて要請(厚生労働省発食安第 0319025 号)、関係書類の接
受
2007 年 3 月 22 日 第183 回食品安全委員会(要請事項説明)
2008 年 5 月 26 日 第 58 回添加物専門調査会
2008 年 6 月 17 日 第59 回添加物専門調査会
2008 年 8 月 29 日 第61 回添加物専門調査会
2008 年 9 月 25 日 第255 回食品安全委員会(報告)
2008 年 9 月 25 日より10 月 24 日 国民からの御意見・情報の募集
2008 年 11 月 11 日 第 64 回添加物専門調査会
2008 年 11 月 18 日 添加物専門調査会座長より食品安全委員会委員長へ報告
2008 年 11 月 20 日 第 263 回食品安全委員会(報告)
(同日付け厚生労働大臣に通知)
<食品安全委員会委員名簿>
(2007 年 3 月 31 日まで) (2007 年 4 月 1 日から)
見上 彪(委員長) 見上 彪(委員長)
小泉 直子(委員長代理) 小泉 直子(委員長代
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