医疗器械行业深度研究-伴随诊断大有可为.pdf

行 业 研 证券研究报告 究 ＃industryId ＃ 医疗器械 ＃title ＃ 迎百亿蓝海市场，伴随诊断大有可为 ＃investSuggestion ＃ ( ＃ ） 推荐 维持 investS ＃createTime1 ＃ uggesti 2019 年1 月31 日 行 onChan 业 重点公司 ge ＃ 投资要点 深 重点公司 18E 19E 评级 ＃summary ＃  伴随诊断行业小蓝海市场，行业增速超30%。需求端：肿瘤患者数量逐 度 艾德生物 0.89 1.16 审慎增持 步增加，药物可及度提升；供给端：靶向药、免疫治疗研发持续增加， 研 北陆药业 0.29 0.36 审慎增持 今后十年药物发展主趋势；政策端：鼓励抗癌药物投放，鼓励伴随诊断 究 华大基因 1.18 1.47 审慎增持 发展；支付端：医保腾笼换鸟，为靶向药支付提供空间。Visiongain 数据 报 迪安诊断 0.65 0.82 审慎增持 显示2018 年中国市场规模约3 亿美元，过去7 年CAGR 超30% ，且有 告 金域医学 0.50 0.62 审慎增持 加速趋势。 注：标红为wind 一致预测， ＃relatedReport ＃  他山之石：美国市场仍处于快速增长时期，全球大型诊断企业和小而美 相关报告 特色诊断公司并存。日本鼓励药企与体外诊断试剂企业在研发早期就开 《医药生物行业2019 年投资策 略报告——新游戏规则 vs 历 展密切合作，市场明晰有序。我国伴随诊断行业的技术进展和审批进度 史的轮回》2018-11-27 与美日相差不大，今后中外企业产品有互相渗透的趋势。 《兴证医药深度：抗PD-1 单抗: 免疫疗法新星，国内发展元年  伴随诊断企业的核心竞争力：持续研发能力，突破仪器壁垒。医院选择 开启》2018-08-09 产品时会考虑两点，一是检测结果是否可靠，二是厂商是否能提供全产 《兴证医药：解码生命，精准 基石——基因测序行业深度报 品线的服务。较强销售能力，产品进院及临床认可度。专业的销售能力 告》2016-04-01 保证顺利进院，解决医生的科研需求，临床医生的认可度不可忽视。高 ＃emailAuthor ＃ 效的管理，把握行业方向及制定合适的战略。伴随诊断行业目前属于高 分析师： 徐佳熹 科技技术创新型行业，在技术的先进性和临床适用性上做出平衡和判断， xujiaxi@ 制定合适的推广战略都关系到公司的发展。 S0190513080003  关于行业的几点思考：1 ）药企为何不自己做伴随诊断？伴随诊断和药品 市场相比规模相差大，且销售无法协同；伴随诊断有一定技术壁垒，且 申报研发复杂时间成本高；与药物研发进程紧密相连，与诊断企业合作 更能保持一定的客观性。