医疗器械专题-砥砺前行，扬帆起航.pdf

医药 2018-09-09 健康 医疗器械行业深度系列（一）：砥砺 前行，器械行业正扬帆起航——医药 健康周报 核心提示 我国医疗器械行业整体规模尚小，行业集中度尚低，在分级诊疗+进口替代+鼓 张静含 励创新器械三大政策支持下，国产医疗器械生产器械在外延并购+内在创新双轮 021765 驱动下快速成长，行业整体有望保持 20%以上快速增长，集中度有大幅提升空 jhzhang@ 间。看好医疗器械行业及细分板块领军企业的长期发展。 余玉君 报告摘要 021766 ⚫ 医疗器械行业深度系列（一）：砥砺前行，器械行业正扬帆起航 yjyu@ 国产医疗器械已经具备三大产业逻辑支撑行业快速增长：（1）部分高端国产医 疗器械，已经具备进口替代的资质；（2）中低端医疗器械，受益于分级诊疗层 贾雅希 层推进，在县级市场快速拓展空白市场；（3）加快创新医疗器械的审评审批， 010-8518 8170-8606 有望从审批环节加快国内企业上市创新医疗器械，鼓励国内企业进行医疗器械创 yxjia@ 新研发投入。 总体来看，我国器械生产企业整体竞争力尚不足，但在政策引导、行业整合不断 进行、企业自身实力逐步提升的情况下，器械板块整体保持快速稳定增长，以迈 瑞医疗为首的一批国产器械领军企业正在逐步脱颖而出，看好国内器械生产企业 大长期发展。 ⚫ 一周行业新闻 9 月 5 日，罕见病和儿童用药依库珠单抗及转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶 囊获批上市。 9 月 7 日，国家药监局全面排查疫苗生产企业，未发现影响疫苗质量安全问题。 ⚫ 一周公司公告 科伦药业脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液注册获批；华海药业重组人源化 抗血管内皮生长因子（VEGF ）单克隆抗体注射液临床获批；恒瑞医药注射用紫 杉醇（白蛋白结合型）注册获批。 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 医药 健康 医疗器械行业深度系列（一）：砥砺前行，器械行业 正扬帆起航 （节选） 我国医疗器械行业整体保持快速增长 与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段：行业规模更小、增速更快、集 中度尚低。 从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药品市场规模的一半左右，行业整体增为药品行业增 速的两倍。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿，占全球医药商品市场规模的1/3。行业增速 方面，2011-2017年器械行业复合增速为2.28% ，药品行业复合增速为1.00%。可以看出近年来， 器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增 长。 2016年，我国医疗器械市场整体规模为3700亿元左右，占整体医药市场规模20%左右，对比国际 市场，显然我国医疗器械市场还有巨大成长空间。 图表 1：我国器械和药品市场规模和增速对比 亿元 器械行业规模 药品行业规模 器械增速