医药合同外包CRO所谓几何.pdf

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2018 年11 月20 日 行业研究●证券研究报告 医药 行业深度分析 药明系列一:医药合同外包所谓几何 投资评级 同步大市-B 维持 投资要点 一年行业表现 医药 沪深300  医药合同外包是行业发展的必然产物: (1)研发端:2000 年以来,在研新药 9% 的数量持续上升,药企研发热情高涨。产生这个现象的原因是多方面的:1)新 3% -3% 药属于蓝海市场,市场空间更大,产品上市后竞争格局更好;2 )各国对于新药 2017!-11 2018!-03 2018!-07 -9% 的审批和监管政策均以鼓励为导向;3 )应对现有产品专利到期的被动选择。然 -15% -21% 而,新药研发成功率的下降、临床试验复杂度的增加、临床试验规模的扩大、临 -27% 床试验周期延长等导致了新药研发成本的上升,而新药的平均销售增速并没有像 研发成本增长那样快,导致新药投资回报率的下降。因此,新药研发需求增长 资料来源:贝格数据 和投资回报率下降之间的矛盾迫使药企提高研发效率、降低研发成本,继而诞 升幅% 1M 3M 12M 生了医药合同外包的市场需求。此外,仿制药一致性评价政策的落地和重磅药 相对收益 5.50 -4.23 2.65 物专利悬崖的出现也为医药合同外包服务增加了市场需求。 (2 )生产端:从实 绝对收益 10.60 -3.39 -17.85 验室的小规模生产到工业化生产,中间要经过小试和中试,每一步的切换并不是 分析师 王冯 简单地生产放大,还需要对生产工艺、生产的原料、设备等参数进行调整,以保 SAC 执业证书编号:S0910516120001 证药品质量的一致性,因此如何利用更低的成本达到相同甚至更高的生产效率则 wangfeng@ 021 成为了药企必须面对的问题,进而催生了医药合同外包服务的市场需求。 (3)

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