课件：开题报告高脂血症.ppt

首先, 中医的“证”和血脂成分之间到底存在怎样的联系还不十分清晰，故应进一步加强中医“证”与血脂成分异常的相关性研究, 使“证”的疗效评定规范化、量化。 其次， 规定和使用统一的诊断标准、疗效判定标准, 在研究设计时采用随机双盲原则并应用公认且高效的西药作对照, 以提高中药临床研究的水平。这一点尤其重要。 对于高脂血症的中医证型、诊疗规范的研究就显得尤为重要。所以我们要对中医的证型及诊疗规范做进一步的研究，筛选临床疗效可靠, 无毒副作用, 使用安全简便的药物, 具有极高的临床价值,也是当务之急。这样我们在高脂血症的治疗过程中才能充分的发挥中医的优势体现中医特色，改善减轻西药的毒副作用，改善症状，患者预后，从而造福于广大的患者。 二、研究目标和拟解决的关键问题 该项目研究的内容主要为通过对中医有关高脂血症的近十年随机对照临床试验文献的研究，总结问题所在，对高脂血症的证型、症状贡献度进行统计，确定出高脂血症的统一的中医辩证证型，及各个证型的症状标准。再通过对国内外的关于高脂血症的随机对照临床试验的分析，提取诊断标准、疗效判定标准，从而制定出统一的有力度的中医证型及诊疗规范，指导中医治疗高脂血症的中成药、汤剂的随机对照临床试验的开展，提高有关高脂血症随机对照临床试验的质量、规范化和可信度。 三、研究方案 1、资料的获得: 电子检索分别以高脂血症、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白为主题词；分别以中医、随机、临床进行二次检索；限定2000-2010年；中国中医药期刊文献数据库、中国生物医学文献数据库、中国知识基础设施实施工程、万方数据资源系统、中文生物医学期刊数据库 、中医药报刊数据库，获得大量全面的和重要的有关高脂血症随机对照临床试验的国内文献；所得文献再进行手工筛选。所选中文文献均为中医药临床随机对照试验。排除动物实验、非随机对照试验及纯西药临床试验。 文献的筛选方案 文献的筛选方案 所选中文文献均为中医药临床随机对照试验。排除动物实验、非随机对照试验及纯西药临床试验。 将所获得的文献经过筛选后的文献的相应信息填入文献提取表格。 建立数据库 经过进一步的审查，将填好的文献提取表输入计算机数据库，数据库由专业人员根据文献提取表格的内容进行设计，录入完成后请专业统计人员进行统计。 四、可行性分析 该项研究可行，首先方案的初期工作主要为资料的搜集，我们通过专业检索可以尽可能的获得全面的文献。数据库的建立有请专业人士，以保证数据库的科学合理性。数据的分析统计工作由我们和人民大学的专业人士共同完成。对于数据工作结束后，将结果应用于指导临床药理试验，我们在取得伦理等相关的论证后实施。在具体操作的过程中遇到具体问题具体分析。 五、本课题的特色及创新之处 本项目的最大特色及创新之处在于，将中医药信息化，为中医的辨病辩证结合增添的新的意义。 六、年度计划及预期研究结果 2010年底完成全部的文献的检索、提取、录入工作；2011年初完成数据的统计。 七、研究基础与工作条件 1、工作基础：已经在文献方面做了大量的铺垫，各项数据工作也正紧罗密布的展开。 2、工作条件：西苑医院拥有国家一级实验室，临床药理基地,我们拥有自己的图书馆，已经购买了万方、中国知识基础设施实施工程等数据库，可以随时了解有关研究的进展，来不断地完善我们的研究。 谢谢 请老师批评指正 1、诊断标准{都有哪些}繁多，未统一。 2、随机方法未描述，随机的真假值得怀疑，盲法未体现。 3、临床试验分期未描述，有些样本例数并不正确。 4、纳入标准不统一。 5、疗效评价标准种类较多，疗效的可信性差。 6、中医症候繁多，证素繁多，无统一标准，导致无证可辨的局面。 7、试验过程中生活方式干预未关注。 8、排除标准 9、安全性、不良反应、卫生经济学评价问题 10、对于药物长期预后的研究缺乏。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 可编辑 可编辑 开题报告 导师 徐凤芹教授 2008级硕士魏艺 中医药治疗高脂血症临床试验疗效评价关键技术研究 一、立项依据 高脂血症是是一种常见的多发的代谢性疾病。它是动脉粥样硬化(A S) 和冠心病(CHD) 等心脑血管疾病发生的重要危险因素。降低血脂可以延缓A S 的进展, 进而降低心脑血管疾病的发生率和死亡率。 近十年中医药高脂血症研究概况 1、病因病机研究 中医学历代文献中并没有“高脂血症”的病名,根据高脂血症的临床表现及发病特点,一般将其归为“痰浊”“血瘀”“眩晕”“中风”“肥胖”“脂浊”等范畴。现代医家根据本病病因病机特点,又将其命名为“血浊”,并且认为本病的发生与饮食、遗传关系密切,并与体重、年龄、生活方式以及其他疾病息息相关。 赵坤元[1] 认为高脂血症的病因病