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历年药事管理与法规考题推荐4 单选题 1、下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是 A注射剂的说明书 B原料药的标签 C药品包装内标签 D药品包装外标签 单选题 2、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是 A采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告 C调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品 D医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 单选题 3、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 单选题 4、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 A绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌 单选题 5、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是 A具有保证所经营药品质量的规章制度 B质量负责人应有3年以上药品经营质量管理工作的经验 C具有配备当地消费者所需药品的能力 D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 单选题 6、属于第二类精神药品的是 A曲马多 B美沙酮 C胰岛素 D哌酸甲酯 单选题 7、以下行为可以认定为劣药的情形是 A为假药 B按假药论处 C为劣药 D按劣药论处 E为合格药品 单选题 8、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A注册的执业医师在全国范围内具有处方权 B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权 C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权 D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方1 单选题 9、国家发展和改革宏观调控部门负责 A卫生行政部门 B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 单选题 10、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 A必须没收 B限制销售 C不得使用 D不得销售 单选题 11、按第一类精神药品管理的是 A曲马多 B氯胺酮 C麦角胺 D罂粟壳 单选题 12、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 13、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 A改变药品经营企业仓库地址 B更换药品经营企业采购负责人 C改变药品经营方式 D改变药品经营企业名称 单选题 14、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行 A15学分 B25学分 C35学分 D45学分 单选题 16、中药饮片生产企业应当执行 A标签 B中药饮片标识 C批准文号 D功能与主治内容 单选题 17、罚款属于 A民事责任 B刑事责任 C行政处罚 D行政处分 单选题 18、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对该药品广告，可以宣传的内容为 A在广告中对其适应症和药理作用进行介绍 B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C通过健康栏目并在电视上播放广告 D在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发 单选题 19、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 20、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产