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质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一 、 是非题（错的打“ ×”，对的打“ √”；每题 3 分 ， 共 30 分 ） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营 企业。 （ ） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品 种等）。 （ ） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价 销售。 （ ） 4 、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、 药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康 检查，并建立个人健康档案。 （ ） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出 库复核记录。 （ ） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文 号管理的中药饮片还应有批准文号。 （ ） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到 票、账、货相 符。 （ ） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总 经理批准 后，方可购进。 （ ） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 （ ） 10、原印章是指企业在购销活动中， 为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖 的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印 刷、影印、复印等复制后的印记。 （ ） 二、选择题： （每题 4 分，共 40 分） 1、验收所抽取的样品必须具有（ ），应按规定比例抽取样品，验收工作完 毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B 、特性 C 、特点 D 、个性 2、保管员应坚持（ ）的原则，按批号发货。 Ａ、批号 Ｂ、“先产先出”、“近期先出” Ｃ、数量 Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有 ( ) 的药品。 Ａ、 1 年 Ｂ、3 个月 Ｃ、6 个月或储存 3 年以上 Ｄ、5 个月 4 、购进药品应有（ ），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存 5 年。 Ａ、 单据 Ｂ、单价 Ｃ、数量 Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经 ( ) 部门审批和 质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部 Ｂ、采购部 Ｃ、