诺和锐GSA---胰岛素泵篇.ppt

诺和锐?在胰岛素泵中的应用 主要内容 胰岛素强化治疗常用的两种方法 CSII 模拟生理性胰岛素分泌曲线 主要内容 理想的泵用胰岛素的特点 诺和锐?迅速解离 诺和锐?的药代动力学与人胰岛素相比 研究设计 与人胰岛素相比，诺和锐?更好的控制血糖水平 诺和锐? Vs. 人胰岛素 ——更快使血糖达标 诺和锐? Vs.人胰岛素 ——胰岛素需要量更少 诺和锐?重塑第一时相胰岛素分泌 研究结论 与人胰岛素相比，在胰岛素泵中应用诺和锐?, 研究目的及设计 目的 比较三种胰岛素制剂在CSII中应用的安全性 设计 开放、随机，平行对照研究，干预 16 周 146例1型糖尿病患者， 病程至少12个月，5.7% ? HbA1c ? 9.7%，试验前接受 CSII治疗3个月或以上 餐前追加量：人胰岛素餐前30分钟给予，诺和锐?和赖铺胰岛素餐时给予 血糖控制目标：空腹（或早餐前）80-120mg/dl 诺和锐? Vs 人胰岛素和赖脯胰岛素 ——更少的低血糖事件 与导管相关的副反应方面…… 诺和锐?有更好的抗等电沉淀作用 在胰岛素泵中使用，诺和锐?结晶更少 诺和锐?Vs.赖脯胰岛素 ——在CSII中使用副作用更少 总结 上市品种及价格 诺和锐?特充 300 U/支 价格 ：RMB 115.6/支 包装： 1支/盒 问题1 诺和锐?和人胰岛素的达峰时间分别是（A） 40-60分钟、90-150分钟 3-5小时、7-8小时 10-20分钟、30分钟 问题2 与人胰岛素相比，在胰岛素泵中应用诺和锐?,（C） 更快使血糖达标，胰岛素用量更低 重塑第一时相胰岛素分泌 以上均是 问题3 在胰岛素泵中应用诺和锐?，（C） 与人胰岛素相比，更少的夜间低血糖事件，更少的结晶形成 与赖脯胰岛素相比，皮肤刺激更少 以上均是 这个研究显示：与胰岛素相比，诺和锐?在胰岛素泵使用时，产生的结晶最少，因此更适合在胰岛素泵中使用，不易发生堵塞导管和泵池的现象而使患者血糖控制不佳。 涉及文献：Bode et al. Diabetes Care 2001;24:69–72 研究目的：在胰岛素泵中比较诺和锐?和人胰岛素的安全性和有效性。研究方法：这是一个单中心、开放的研究，两组病人随机以2：1的比例分为两组，进行为期7周的临床观察。29个患1型糖尿病的病人接受诺和锐?和人胰岛素治疗，胰岛素的剂量直接是原来的剂量。人胰岛素在餐前30分钟给，诺和锐?在餐时给。每星期去观察胰岛素和导管的情况，如：透明度、颜色的变化、颗粒或结晶的形成(评分标准：0=无 1=少量 2=中等/或大量)pH.结果：与人胰岛素相比，诺和锐?在胰岛素泵使用时，产生的结晶最少，因此更适合在胰岛素泵中使用，不易发生堵塞导管和泵池的现象而使患者血糖控制不佳。 诺和锐?的上市品种及价格：诺和锐?特充 300U/支 RMB：115.6/支 包装： 1支/盒；诺和锐?笔芯 300U/支 RMB：95/支 包装：1支/盒。 综上所述，诺和锐?可更好的改善血糖、低血糖发生率低、结晶更少、皮肤刺激更少。 诺和锐?在皮肤烧灼痛、炎症、皮肤发红等副反应方面和人胰岛素相比更少（P0.01），虽然，在产生硬结和导管阻塞方面，二者没有统计学差异，但可看出赖脯胰岛素组发生这两种情况的严重程度要高于诺和锐?组。 结论：诺和锐?的导管相关并发症以及对皮肤和皮下组织的刺激明显少于赖脯胰岛素。 我们来看有关抗等电作用的一个临床研究：这是一个体外研究，测定三种胰岛素（诺和锐? 、人胰岛素及赖脯胰岛素）在出现10%和90%沉淀时的pH值，横坐标为pH值，纵坐标为沉淀形成的百分比。赖脯胰岛素分别是 pH 6.41 and pH 6.30，人胰岛素是 pH 6.18 and pH 5.95, 诺和锐?是 pH 5.90 and pH 5.67 。所以，胰岛素在从溶液的由中性到酸性的过程中，我们可以看到赖脯胰岛素是最早形成沉淀的，而诺和锐?是在pH 5.9以后才会形成沉淀，是最晚形成沉淀的一个，说明诺和锐?是由中性到酸性环境中最稳定的胰岛素。 注： 蛋白质是带有正电荷和负电荷基团的电解质，带电基团的电荷数则因PH值不同而变化。当蛋白质处于等电点PH值时，蛋白质净电荷为零，由于相邻蛋白质分子之间静电斥力趋于零而聚集沉淀，溶解度达到最低点。当溶液的PH值偏离等电点时蛋白质溶解度增高。 在泵中应用时，由于二氧化碳吸附等原因，PH值会下降，而诺和锐由于与赖脯胰岛素和人胰岛素比较有最低的等电点，所以最不易形成沉淀,因而堵管等发生的几率也低。 ? 与导管相关的副反应方面 与人胰岛素和赖脯胰岛素相比，诺和锐?组所有低血糖