吉西他滨联合替吉奥胶囊治疗晚期原发性肝癌的临床观察-肿瘤学专业论文.docxVIP

泰山医学院硕士学位论文 泰山医学院硕士学位论文 万方数据 万方数据 吉西他滨联合替吉奥胶囊治疗晚期原发性肝癌的临床观察 研究生：李 宇 专 业：肿瘤学 导 师：李瑞卿 教授 中文摘要 目的 研究吉西他滨(Gemcitabine，GEM)联合替吉奥胶囊（Tegafur,Gimeracil and Oteracil Capsules）治疗晚期原发性肝癌（advanced primary liver cancer）的近期疗效观察，并观 察化疗方案的安全性、不良反应及患者的耐受性。 研究方法 收集泰安市肿瘤防治院 2013.12-2014.12 期间收治的通过肝穿刺活检，病理学确诊 的晚期原发性肝癌患者 80 例，使用数值表法随机分为观察组和对照组，每组各 40 例患 者。观察组给予吉西他滨联合替吉奥胶囊方案化疗（吉西他滨 1000mg/m2，静脉滴注 30 分钟，第 1、8 天用药，替吉奥胶囊口服 80mg bid，第 1-14 天），21 天为一周期。对 照组化疗前给予中心静脉置管或 PICC 置管，给予 FOLFOX4 方案化疗（奥沙利铂（OXA） 85mg/m2，静脉滴注 2 小时第 1 天用药，亚叶酸钙（LV）200mg/m2，静脉滴注 2 小时， 第 1、2 天用药，氟尿嘧啶（5-FU）400mg/m2，静脉推注第 1、2 天，氟尿嘧啶 600mg/m2， 静脉持续滴注(CIV) 22 小时，第 1、2 天），14 天为一周期。两组共 4 个周期。按照 RECIST 1.0 版标准，每两周对两组疗效期评价。以各组（CR+PR）例数/各组病例数计算有效率 (RR)，以各组（CR+PR+SD）例数/各组病例数计算疾病控制率(DCR)。监测两组治疗前 后血清甲胎蛋白（AFP）数值的变化。同时按照 NCI-CTC AE（3.0 版）评价毒副反应。 周围神经系统毒性依据 Levi 分级标准评价。 结果 80 例患者均可评价疗效。观察组获 PR2 例，SD21 例，RR 为 5.0 %，DCR 为 57.5%, AFP；对照组获 CR1 例，PR2 例，SD18 例，RR7.5%，DCR55.0%, 两组的 RR、DCR 相当，两组之间的差异无统计学意义。（p＞0.05）。两组患者患者化疗后血清甲胎蛋白 （AFP）水平均较化疗前下降。观察组化疗前 AFP 值 672.5±45.2μg/ml，四周期化疗后 为 410.3±21.1μg/ml。化疗前后 AFP 数值变化有统计学意义(P=0.032，P0.05）。对照组 1 化疗前 AFP 值 675.7±42.7μg/ml，四周期化疗后为 403.4±23.1μg/ml。化疗前后 AFP 数值 变化有统计学意义 P=0.041，P0.05。两组之间 AFP 数值降低无统计学意义 P=0.820， P0.05。观察组化疗四周期后观察组 20 例发生白细胞下降，其中 1 级 13 例，2 级 6 例， 3 级 1 例，无 4 级，白细胞下降发生率为 50%。对照组 28 例发生白细胞下降，其中 1 级 10 例，2 级 9 例，3 级 6 例，4 级 3 例，白细胞下降发生率为 70%。观察组白细胞降 低的发生率低于对照组。两组之间的差异有统计学意义，P=0.048，P0.05。观察组化疗 四周期后有 12 例发生血小板下降，其中 1 级 8 例、2 级 2 例、3 级 2 例，发生率为 30%。 对照组有 2 例发生血小板下降，其中 1 级 1 例、2 级 1 例发生率 5%。血小板下降的发 生率观察组高于对照组。两组之间的差异有统计学意义，P=0.026，P0.05。两组病例 均有恶心、呕吐发生，主要为 1 级、2 级毒副反应。观察组 1 级 1 例、2 级 1 例，发生 率为 5%。对照组 1 级 8 例、2 级 2 例，发生率为 15%。观察组发生率小于对照组，两 组之间的差异有统计学意义。P=0.035，P0.05。两组化疗药物均有一定的肝脏毒性， 观察组发生率为 47.5%，对照组发生率为 62.5%。观察组肝脏毒性的发生率低于对照组。 两组之间的差异有统计学意义。P=0.045，P0.05。对照组有 6 例患者出现周围神经毒 性，观察组无发生。 结论 吉西他滨联合替吉奥胶囊治疗晚期原发性肝癌具有良好的疾病控制率，给药方便， 不良反应轻，患者依从性好，可作晚期原发性肝癌治疗的新选择。 关键词 晚期原发性肝癌； 吉西他滨； 替吉奥胶囊； 化疗 2 CLINICAL STUDY ON GEMCITABINE COMBINED WITH TEGAFUR GIMERACIL AND OTERACIL CAPSULES REGIMEN AS SYSTEMIC CHEMOTHERAPY FO