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吉西他滨联合适形调强放疗治疗局部进展期胰腺癌的
初步临床研究
摘 要 背景:胰腺癌的治疗至今仍以手术为主,70%-80%的病人由于肿瘤无 法切除,只能通过非手术治疗来改善生活质量并延长生存期。本研究 拟评价吉西他滨(Gemcitabine)联合适形调强放疗(Imaging-Guided Intensity-Modulated Radiation Therapy,IG-IMRT)治疗局部进展期胰 腺癌的安全性及有效性。
方法:自主设计前瞻性单组 II 期临床研究,观察以吉西他滨为基础化 疗同期联合高剂量(54 Gy)束流调强放疗作为一线治疗无法切除的 局部进展期胰腺癌安全性及耐受性,并做初步的疗效评估。通过医院 伦理委员会批准后,对 6 例局部进展期胰腺癌患者,同时给予吉西他 滨( Gemcitabine) 600mg/m2 化疗( day1 , 8,15 )及适形调强放疗
(IGRT/IMRT),放疗总剂量为 54Gy,分割为 28-33 天给予。观察治 疗过程中的不良事件(adverse events,AE)和耐受性,用 RECIST 标 准评估治疗后病灶大小变化,用 Wong-Banker 面部表情量表法
(FPS-R)评价患者疼痛缓解程度,附带观察 6 例患者生存期及 CA19-9
变化。
结果:入组 6 例患者中,1 例病灶位于胰头部,5 例病灶位于胰体尾 部。1 例为胰体尾肿瘤根治性术后复发,1 例为胰头癌接受姑息性转
流手术后,4 例患者未接受手术。所有患者均完成预定方案的联合放
化疗,治疗期间耐受良好。所有患者存活至今(中位随访时间 10 个 月),其中 1 例患者在接受治疗后达到部分有效(PR),1 例患者病灶 呈明显囊性变,余 4 例患者稳定(SD)。2 例患者接受治疗后 CA19-9 降至正常范围。就目前入组的 6 例患者而言,未观察到严重不良事件。 就疗效而言,总体反应率为 16.67 % ( 1/6 ),疾病控制率
(CR+PR+SD/all)为 100%(6/6),中位总生存期为 10 个月。所有患 者疼痛症状均获明显控制。治疗期间,所有患者均出现 II 度以上乏力, 白细胞下降 III 度 5 例,IV 度为 1 例,未观察到明显肝功能异常及胃 肠道反应。 结论:针对局部进展期胰腺癌,采用吉西他滨联合适形调强放疗技术 安全性较好,患者耐受性佳,初步临床疗效满意;该方案在治疗局部 进展期胰腺癌的确切疗效,有待进一步扩大样本量的临床研究证据。
【关键词】:胰腺癌; 吉西他滨;适形调强放疗; 安全性;有效性
Concurrent Chemotherapy and Imaging-Guided Intensity- Modulated Radiation Therapy (IG-IMRT) for
Locoregionally Advanced Pancreatic Cancer
Abstract
Background: Surgery is considered curative for pancreatic cancer so far, 70-80% of the patients can improve the quality of life and prolong survival through non-surgical treatment due to unresected tumor burdon. The purpose of this study was to evaluate the security and effect of combined gemcitabine-based chemotherapy and image-guided intensity-modulated radiation therapy (IG-IMRT) for patients with locally advanced pancreatic cancer.
Methods: This is a prospecting and single-center study in my own design. To observe the security and effect of combined gemcitabine-based chemotherapy and image-guided intensity-modulated radiation therapy (IG-IMRT) for patients with locally advanced pancreatic cancer as the first-line treatment.Wi
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