q01alsw0001s2014济南澳利生物工程有限公司保健食品澳利达牌奥福瑞胶囊.docVIP

Q/01ALSW 0001S-2014 Q/01ALSW 0001S-2014 I PAGE I Q/01ALSW 济南澳利生物工程有限公司企业标准 Q/01ALSW 0001S-2014 ______________________________________________________________________________________________________ 保健食品 澳利达牌奥福瑞胶囊 2014-01-03 发布 2014-01-15 实施 济南澳利生物工程有限公司 发布 前 言 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准附录A、附录B为规范性附录。 本标准由济南澳利生物工程有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：孙庆济、翟秀丽、孔娟 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 委托单位：名称：山东森健生物科技发展有限公司。 地址：济南市天桥区二环北路18号。 生产单位：名称：济南澳利生物工程有限公司。 地址：济南市长清区平安街道办事处潘村。 PAGE 8 PAGE 7 澳利达牌奥福瑞胶囊 1 范围 本标准规定了保健食品澳利达牌奥福瑞胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、运输储存。 本标准适用于以灰树花提取物、灰树花菌丝粉、植物油为主要原料制成的保健食品，经原料验收、粉碎、过筛、配料、混匀、制丸、干燥、捡丸、抛光、灭菌、包装等主要工艺加工制成的具有免疫调节功能的保健食品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图式标志 GB 2716 食用植物油卫生标准 GB 2760 食品添加剂使用标准 GB 4789.2 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.37 食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6783 食品添加剂 明胶 GB 7718 预包装食品标签通则 GB 16740 保健（功能）食品通用标准 GB 17405 保健食品良好生产规范 YBB 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 3 技术要求 3.1 原辅料 3.1.1 灰树花菌丝粉 应符合附录B1的的规定。 3.1.2 灰树花提取物 应符合附录B1的的规定。 3.1.3 植物油 应符合GB 2716的规定。 3.2 胶囊技术要求 应符合附录B2的规定。 3.3 生产工艺 原料验收→粉碎→过筛→配料→混匀→制丸→干燥→捡丸→抛光→灭菌→包装→检验→入库。 3.4外观和感官特性 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外观 胶囊外壳光滑，无破损，外表洁净，无沾染物 色 泽 胶囊内容物为棕黄色混悬液，色泽均匀，不分层 滋味与气味 有精制植物油的特有滋味和气味，无异味 杂 质 不得有可疑杂质 3.5 保健功能 免疫调节。 3.6 功效成分指标 应符合表2的规定。 表2 功效成分指标 项 目 指 标 粗多糖(以葡聚糖计)/(mg/g) ≥ 15 3.7 理化指标 应符合表3的规定。 项 目 指 标 单件定量包装产品净含量(g) 15 净含量允许负偏差/(%) ≤ 9 砷(以As计)/(mg/kg) ≤ 1.0