王立峰-中国重磅药物的产生与启示.pptVIP

中国特色的重磅药物的启示;“重磅炸弹”药物的筛选立项及风险监控过程给我们研发管理的启示;一个产品能够成就一个国内企业;什么是重磅产品;重磅产品首先应该是来自于主导类别、值得关注的热点领域;从全球疾病负担与我国情况分析看未来疾病市场机会;国内外重大疾病谱死亡率比较研究表明，各国死亡率排名前10位的疾病位次有明显差异。与美国、欧盟国家和日本相比，我国死亡率排前10位的病种与其相同，但排序不同;国外新药研发的重点与重大疾病的防治和市场需求一致，我国新药研发重点尚未完全覆盖死亡率较高的重大疾病谱。美国欧盟等全球各大制药公司新药研发的重点主要集中在心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病、老年性痴呆、抑郁症及抗传染病等，同时也涵盖性健康和肥胖等亚健康问题。 ;2007年16城市样本医院用药结构：主流大类分析;目前市场规模与增长率均较高的一些产品类别;潜力：目前市场增长最为活跃的领域;值得我们重视和关注的化学药物领域;中药值得关注的优势领域;值得关注的中药治疗领域;5年前申请一类新药回顾;国外重磅产品的典型研发过程;寻找药靶和发现新药候选物质;近几年通过这种方式出现的重磅药物及受让情况;为了发现重磅产品各企业间开展战略合作、合资、共同开发、相互授权;研发有自主知识产权或变相自主产权的新药 新化合物的新药 申请专利范围 新制造工艺 （新颖性、创造性） 新剂型 新复方药 新适应症（包括新适应人群， 如儿童、孕妇）;新化合物的新药;模仿性创新——母核或活性基因同已知药物，但侧链不同(me-too/me-better）;新制造工艺，非专利药特别是原料药;新剂型——二次开发/再创新;新复方药的开发;重磅产品的创新思路;先引进、后创新—聪明的仿制;引进单方——开发复方;在基本专利的基础上，开发从属专利;在国际委托加工中学习;如何对一个重磅产品的价值进行评估; 从一个I类高血压新药的评估说起;案例分析：某高血压专利新药市场预测与评估;图示;图示;图示;ARB未来将要主导高血压药物市场;医药企业的核心资源是品种，购并和研发都是手段！;医药产品价值评估;产品的估值方法的影响因素;估值方法;四个步骤;案例：一个糖尿病药物的市场潜力估值分析;第一步：通过流行病学数据我们首先了解大类或亚类的药物市场潜力;全球糖尿病流行病现状;1. 全国糖尿病研究协作组调查研究组.全国14省市30万人口中国糖尿病调查报告. 中华内科杂志1981;20:678-83. 2. Group NDPaCC. Prevalence of diabetes and its risk factors in China 1994. Diabetes Care 1997;20:1664-9 3. 李立明，饶克勤，孔灵芝，等。中国居民2002年营养与健康状况调查。中华流行病学杂志2005；26：478-84;中国糖尿病流行病现状（二）;临床常用糖尿病治疗药物;糖尿病的治疗方案(国际方案);糖尿病的治疗方案(国内方案);中国糖尿病流行病学与临床治疗现状点评;第二步，通过数据分析目前的市场竞争势态，了解本类药物的市场发展趋势，寻求参照药物。通过类别药物的整体发展趋势图，可以有效分析推导此类药物的未来自然增长系数。同时分析此类药物中可资参考比较的参照药物，建立药物的参比模型;2007年在医院处方药市场的年销售额为48.1亿元，本类药物年复合增长率高达15.5%，根据糖尿病用药长期性和自我购买意识较强等特点，临床与OTC市场购买接近1：1，因此，2007年糖尿病治疗药物的市场规模接近100亿元。 ;竞品态势;项目分析;进入阶段 ;市场预测之：竞品市场发展预测;第三步，运用数学模型进行分析，分析方法有很多种，通常可以考虑使用NPV软件进行比较分析;;第四步，汇总分析表，得出估值;项目;医药产品链的发展与机会点分析;从制药领域价值链来看，最高端的利润最高，成本也最大，周期最长，但也是企业在医药行业做大做强的关键，虽然目前进入低端的原料生产领域仍然可能创造价值或上市，但机会较少;虽然受到历年政策打压出现波动，但医药产业增速仍然远高于GDP，表现了医药行业的高利润性;中国将成为第五大处方制剂市场;新资本介入最终应以医药制剂为方向;未来增强竞争力，发展企业在终端环节的控制能力，将可能为企业赢得更大的发展机会;在医药产业的投资上，气魄与努力或许是过去新资本成功的最重要因素，但今后能够影响企业未来发展并取得成功更为重要的是“判断力”;品种为什么是热点;从哪个领域好产品;关注什么;当你了解的越多，知道的越多，你的抉择就越接近正确！