qlmyy0008s2015山东利蒙药业有限公司保健食品世纪康牌金齐胶囊.docVIP

Q/LMYY 0008S-2015 Ⅰ Q/LMYY 山东利蒙药业有限公司企业标准 Q/LMYY 0008S-2015 保健食品 世纪康牌金齐胶囊 2015-06-25发布 2015-07-15 山东利蒙药业有限公司 发布 Ⅰ 前 言 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准附录A、B、C为规范性附录。 本标准由山东利蒙药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘芳岩、侯娜。 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 委托单位：陕西今正药业有限公司 单位地址：西安市未央区三桥蔺高工业园区水厂东路108号 生产单位：山东利蒙药业有限公司 单位地址：济南市市中区段店南路腊山路18号 Q/LMYY 0008S-2015 Q/LMYY 0008S-2015 PAGE 2 PAGE 3 世纪康牌金齐胶囊 1 范围 本标准规定了保健食品世纪康牌金齐胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以黄芪、枸杞子、灵芝、西洋参为原料，经粉碎、过筛、辐照灭菌、提取、过滤、浓缩、混合、干燥、制粒、、装囊、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力和缓解体力疲劳的保健食品世纪康牌金齐胶囊。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB/T 5009.11 食品中的总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 8054 计量标准型一次抽样检验程序及表 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 18524 食品辐照通用技术要求 HYPERLINK /standard/sort/9/7114.html \t _blank JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 《保健食品检验与评价技术规范》 《保健食品标识规定》 《中华人民共和国药典》 国家食品药品监督管理局令第19号《保健食品注册管理办法（试行）》 3 技术要求 3.1 原辅料 3.1.1 黄芪、枸杞子、灵芝、西洋参 应符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.2 生产工艺 配料→粉碎→过筛→辐照灭菌→提取→过滤→浓缩→混合→干燥→制粒→装囊→包装→检验→入库。 3.3 感官指标 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 内容物呈棕褐色至黑色，色泽均匀 滋味、气味 具有中药气味，微苦、无异味 性 状 硬胶囊，外表完整光滑，无粘连、无瘪凹、无破损、无霉变；内容物为颗粒和粉末状。 杂 质 无正常视力可见的外来杂质 3.4 保健功能 增强免疫力和缓解体力疲劳。 3.5 标志性成分指标 应符合表2的规定。 表2 标志性成分指标 项 目 指 标 检测方法 总皂苷（以人参皂苷Re计），mg/100g≥ 800 A1.总皂苷的测定方法 黄芪甲苷，mg/100g ≥ 20 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“黄芪”项下“含量测定”规定的方法 3.6 理化指标 应符合表3的规定。 表3 理化指标 项 目 指 标 检测方法 水分，%