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新旧版《指导原则》的异同解析;起草背景
2004年,国家卫生计生行政部门、中医药管理和总后勤部卫生部发布实施了《抗菌药物临床应用指导原则》,对规范抗菌药物临床应用起到了积极作用,得到了行业的广泛认可。近年来的监测显示,我国各感染性疾病的致病原组成与耐药性发生了变化。为此,我们成立了以钟南山院士为组长的修订工作组,根据细菌耐药变化趋势和相关学科发展情况,经深入研究并广泛征求意见,形成了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》。;8月27日,国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫生部药品器材局联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(以下简称指导原则)。原《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)同时废止。
;《指导原则》的目的;;第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
抗菌药物治疗性应用的基本原则
抗菌药物预防性应用的基本原则
抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则
第二部分 抗菌药物临床应用管理
医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系
抗菌药物临床应用实行分级管理
病原微生物检测
注重综合措施预防医院感染
培训评估和督导;第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项
青霉素类 头孢菌素类 头霉素类
β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 碳青霉烯类
青霉烯类 单环β-内酰胺类 氧头孢烯类
氨基糖苷类 四环素类 甘氨酰环素类
氯霉素 大环内酯类 林可酰胺类
利福霉素类 糖肽类 多黏菌素类
环脂肽类 噁唑烷酮类 磷霉素
喹诺酮类 磺胺类 呋喃类
硝基咪唑类 抗分枝杆菌药 抗真菌药;第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
急性细菌性上呼吸道感染 急性细菌性下呼吸道感染
尿路感染(膀胱炎、肾盂肾炎) 细菌性前列腺炎
急性感染性腹泻 细菌性脑膜炎及脑脓肿
血流感染及感染性心内膜炎 腹腔感染
骨、关节感染 皮肤及软组织感染
口腔、颌面部感染 眼部感染
阴道感染 宫颈炎 盆腔炎 性传播疾病
侵袭性真菌病 分枝杆菌感染
白喉 百日咳
猩红热 鼠疫
炭疽 破伤风
气性坏疽 伤寒和副伤寒等沙门菌感染
布鲁菌病 钩端螺旋体病
回归热 莱姆病
立克次体病 中性粒细胞缺乏伴发热;2015版和2004版《抗菌药物临床应用指导原则》相比,变化主要在第一、第二部分;解读二:非手术预防用药指征
04版提出了心衰、昏迷和休克等患者,「不宜常规使用」预防类抗菌药物。而新版明确了这些患者「不应用」的预防类抗菌药物种类。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情况下,并不具有预防应用抗菌药物的指征。并将不适应的范围进一步扩大到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。所以说新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案提出了明确的预防对象和推荐预防方案。;解读二:非手术预防用药指征;解读三:手术预防用药目
旧版包括了术后可能出现的全身性感染,而新版则并不将其囊括其中。可以说术后可能出现的全身性感染并不是预防用药能够避免的,从某种程度上,这可理解为对医师的保护。;解读四:围手术期预防应用抗菌药物品种选择
旧版仅提出了「需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用」,但未给出详细具体的推荐。而新版在其基础上将手术类型全面细化,而且对于同一个外科系统手术类型进行更为详细的区分。如脑外科手术进一步区分为是 Ⅰ 类切口(清洁,无植入物)和 Ⅱ 类切口(经鼻窦、鼻腔、口咽部手术),并推荐选用不同的预防方案:如 Ⅰ 类切口选择第一、二代头孢菌素,而 Ⅱ 类切口尚可 ± 甲硝唑。;解读四:围手术期预防应用抗菌药物品种选择;解读五:抗菌药物经验用药治疗原则
新版根据新的临床指南等循证医学证据,更加细化初始经验治疗的用药选择。如社区获得性肺炎的推荐用药方案是来自于中华医学会呼吸病学分会最新的 2013 版《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》。;解读五:抗菌药物经验用药治疗原则;社区性获得性肺炎;解读六:抗菌药物的联合应用指征
由于常见的多重耐药菌及泛耐药菌如鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和 MRSA,多数循证医学指南和专家共识都推荐联合用药以确保疗效。新版同时也将 2004 年版「单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染」这一联合用药的指标删除。并加强了这方面的内容,提出了多重耐药菌及泛耐药菌感染时,需抗生素联合用药。;解读七:抗菌药物临床应用管理体系--抗菌药物临床应用监测
新版《指导原则》指出医疗机构应每月对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查。项目包括:
(1)住院患者抗菌药物使用率、使用强度和特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度;
(2)Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率和品种选择,给药时机和使用疗
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