塞来昔布GI安全性PPT3-29课件.pptVIP

* 塞来昔布不仅具有显著的上消化道安全性，而且与非选择性NSAIDs相比具有更好的下消化道安全性。 研究显示，选择性COX-2抑制剂短期应用不会影响粘膜渗透性，并且可显著降低下消化道不良事件发生率约50% 研究显示，萘普生显著影响胃粘膜渗透性 萘普生、吲哚美辛、美洛昔康显著影响小肠渗透性 塞来昔布不影响胃、小肠、结肠粘膜渗透性 胶囊内窥镜显示，选择性COX-2抑制剂应用于健康受试者，下消化道安全性ns-NSAIDs+PPI 参考文献： Angel Lanas,et al.Gastroenterol Clin North Am. 2009 Jun;38(2):333-52. * 接下来我们看一组下消化道并发症的临床数据 一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，纳入365例健康受试者，经胶囊内窥镜检测并记录为基线水平，随后随机接受塞来昔布200mg BID(n=120), 萘普生500mg BID +奥美拉唑20 mg QD (n=118) 或安慰剂 (n=118) 治疗2周，评估塞来昔布对比萘普生+奥美拉唑用于健康受试者的小肠粘膜损伤发生率。 如图显示：横作标塞来昔布200mg BID (n=115)与萘普生500mg BID+奥美拉唑20mg QD (n=111)、安慰剂(n=113)3个治疗组，纵坐标每例患者小肠粘膜损伤数量 结果显示：小肠粘膜损伤平均数量塞来昔布组为0.32 ，萘普生+奥美拉唑组为2.99、安慰剂组为0.11其中萘普生/奥美拉唑 vs 安慰剂p0.001、塞来昔布 vs 萘普生/奥美拉唑 p0.001、塞来昔布 vs 安慰剂p=0.04，综上所述治疗2周后，应用塞来昔布患者小肠粘膜损伤平均数量对比萘普生+奥美拉唑下降9倍 参考文献： Goldstein JL et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2005;3:133-141. * 接下来我们在来看一组关于服用塞来昔布与非选择性NSAIDs血色素下降≥20g/L不良事件的发生情况荟萃分析 这项荟萃分析包括31项研究，纳入39605例患者，旨在通过该分析增进对塞来昔布治疗OA或RA不良事件的了解。评估终点：停药，内窥镜可见溃疡，胃肠道或心肾不良事件，血液检测发生较大变化。 如图所示：横坐标表示塞来昔布200-400mg与非选择NSAIDs2个治疗组，其中非选择性NSAIDs包括萘普生、对乙酰氨基酚、双氯芬酸和氯索洛芬；纵坐标表示血色素下降≥20g/L不良事件发生率百分比 结果显示：血色素下降≥20g/L不良事件发生率，塞来昔布组为1.1%，非选择NSAIDs为2.2%。相对危险度0.71 (95% CI 0.55–0.91)，故塞来昔布血色素下降≥20g/L不良事件发生率显著低于非选择性NSAIDs 参考文献： Moore RA et al. Arthritis Res Ther 2005;7:R644-665. *非选择性NSAIDs包括萘普生、对乙酰氨基酚、双氯芬酸和洛索洛芬。相对危险度0.71 (95% CI 0.55–0.91) * 塞来昔布不仅具有卓越的消化道安全性，经济学方面也具有显著的优势 药物选择需要关注患者的生活品质 骨关节炎患者应用塞来昔布或非选择性NSAIDs加PPIs日费用对比 处方费用(每天) 因不良事件而引发 的治疗费用(每天) 塞来昔布 2.64 $ 0 $ 萘普生+ PPI 1.05 $ 0.63 $ 双氯芬酸 + PPI 1.24 $ 0.74 $ CEL_ASIA_CostTool 2009 对于非选择性NSAIDs，大约每花费1美元， 都要另外花60美分在其引发的不良事件上 陈文等.中华风湿病学杂志. 2002, 6:31-34 高达16.5%的患者在出血前10天内服用过 非选择性NSAIDs，未服用其他致胃肠出血的药物 其中3/4的患者服药＜10天。服用药物包括对乙酰氨基酚、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬等 短期服用非选择性NSAIDs即可导致高额花费 塞来昔布-物超所值的抗炎镇痛药 与非选择性NSAIDs相比，塞来昔布具有更好的胃肠道安全性 塞来昔布减少50%因不良事件所消耗的医疗费用 与双氯芬酸+奥美拉唑联合用药相比，塞来昔布直接降低了11%用于治疗关节炎的医疗费用 塞来昔布 非选择性NSAIDs 平均经济学效益比* *平均经济学效益比=药物产生的医疗花费与其镇痛疗效之比 CEL_ASIA_CostTool 2009 指南推荐 Simon LS et al.(2002) Clinical Guideline No.2. American Pain Society AGS Panel