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复方明矾散的制备与临床观察 肖佩玉卢惠敏麦海燕庄华玲 （中山大学附属第三医院510630） 【摘要】目的复方明矾散的制备及观察复方明矾散的临床疗效。方法 建立复方明矾散的制备及质量控制标准，并观察其对治疗念珠菌感染阴道炎的疗 效。结果复方明矾散处方合理，制备方法简便，临床应用530例患者中，治愈 330例，显效155例，有效30例，无效15例，总有效率97.17%。结论复方明 矾散疗效确切、经济、安全、使用方便，质量可控，有临床应用价值。 【关键词】复方明矶散制备临床观察 【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752 （2014） 18-0084-02 复方明矾散是我院临床使用多年的外用散剂，其主要成分为白矾，薄荷 素油，液化苯酚，硼酸，具有清洁、杀菌、消炎、收敛、止痒的作用，临床适用 于念珠菌感染、细菌性的阴道炎坐盆和清洗。阴道炎的治疗一般采用洗剂先冲洗 阴道或外阴，再用栓剂塞入阴道。 1材料 白矾（药用.四川江安县世龙明矾厂；薄荷素油（药用.江苏南 通薄荷厂有限公司，130601）;苯酚（药用.重庆丙南制药二厂有限公司，1203012）; 硼酸（药用.广州康乔汉普药业有限公司。 2处方与制备 2.1处方白矾250g、薄荷素油30g、液化苯酚60g、硼酸加至lOOOgo 2.2制法取硼酸、白矾粉碎，过筛，混合。加薄荷油、液化苯酚混 合均匀，过筛，即得。 3质量控制 3.1性状木品为微黄色略透微褐色粉末，具有薄荷素油与苯酚的特臭。 3.2鉴别 3.2.1薄荷油取本品5g，加乙醇5ml,振摇，2分钟，静置，滤过， 取滤液5滴，加硫酸5滴，加香草醛结晶少许，显紫红色。 3.2.2硼酸取本品lg，加水10ml溶解，溶液能使姜黄试纸变成棕 红色，放置干燥，颜色即变深，用氨试液湿润，即变为绿黑色。取本品少许，加 硫酸混合后，加甲醇，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。 3.2.3白帆取本品lg，加水10ml溶解，滤过，滤液分成3份，分 别做以下试验：①加氯化钡试液数滴，即生成白色沉淀。②滴加氨试液，即生成 白色絮状沉淀。③滴加0.1%四苯硼酸溶液数滴，生成白色沉淀。 3.2.4苯酚取本品上清液lml,加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。 3.3检查 3.3.1应符合《中国药典》2010年版二部附录IP散剂下的装量、外观均 匀度的规定装量取本品5瓶，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版二部 附录XF重量法）检查，平均装量不少于标示装量，每瓶装量不少于标示装量的 97%。 3.3.2外观均匀度取本品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平, 在亮处观察,应呈现均匀的色泽、无花斑、色斑。 3.3.3微生物限度照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版二部 附录XI J）检查,细菌数:小于100个/g;霉菌和酵母菌数:小于100个/g;铜绿 假单胞菌、金黄色葡萄球菌：每lg不得检出。 4主治、用法用量 主治：本品具有清洁、杀菌、消炎作用，临床上适用于念珠菌感染、细 菌性的阴道炎。用法用量：外用。一日1-2次，一次10g,溶于约4000ml水中 外洗或者阴道冲洗。 5临床资料 5.1病例2013年8月至2014年1月我院的门诊、住院患者，根据阴 道炎的诊断标准，选择确诊为念珠菌感染阴道炎患者共530例，年龄20-45岁， 女性，平均年龄36岁。 5.2治疗方法外用复方明帆散，每天2次，一次10g，溶于约4000ml 水中外洗或者阴道冲洗。睡前用复方明矶散溶液外洗后将硝酸咪康唑栓1枚置于 阴道内。7d为1个疗程，1个疗程后统计疗效。 5.3疗效判定标准 采用疗效指数作为判断标准［1】。①病原菌检查：无菌0分，有菌10分； ②外阴瘙痒：无0分，轻1分，中2分，重3分；③外阴灼痛：无0分，轻1 分，中2分，重3分；④阴道黏膜充血红肿：无0分，lt;l/3为1分，1/3? 2/3为2分，gt;2/3为3分；⑤分泌物：无或正常0分，稍多1分，中量2 分，大量3分。疗效指数=［(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分］times;100%。 治愈：外阴瘙痒、灼痛症状消失，局部检查正常,病原菌阴性，疗效指数为100%; 显效：外阴瘙痒、灼痛症状明显减轻，局部检查体征明显好转，病原菌阴性，疗 效指数75%?99%;有效：外阴瘙痒、灼痛症状减轻，局部检查体征有所好转， 分泌物减少，病原菌阴性或部分阳性，疗效指数30%?74%;无效：治疗后症 状、体征无变化，病原菌阳性，疗效指数lt;30%［l］。 5.4治疗结果 530例患者中，治愈330例，显效155例，有效30例，无效15例，总 有效率97.17%。 6讨论 外明明道念珠菌病(vulvo vaginal candidiasis，VVC)和细