欧盟修订化妆品法规，新增纳米防晒剂MBBT(nano).docxVIP

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2019-07-04 发布于河北
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欧盟修订化妆品法规，新增纳米防晒剂MBBT(nano).docx

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欧盟修订化妆品法规，新增纳米防晒剂MBBT(nano) 6月21日，欧盟公报（Official Journal of the European Union）公布欧盟委员会(EU) 2018/885号修订案，正式对欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录VI进行修订，新增纳米UV防晒剂MBBT (nano)。亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚，化学式2,2’-Methylene-bis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethyl-butyl)phenol)/Bisoctrizole，国际化妆品原料命名INCI为MethyleneBis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (MBBT)。目前，欧盟允许MBBT作为UV防晒剂在化妆品中使用，并受欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录VI第23条规定监管。但是，对于MBBT的纳米形态MBBT (nano)作为UV防晒剂在化妆品中使用暂无相关规定。 ?欧盟消费者安全委员会（SCCS）在其2015年3月的建议（SCCS/1546/15）结论中指出，依据材料的物理化学特性（例如纯度、中值粒径、数量大小分布），UV防晒剂MBBT (nano)浓度不高于10%的化妆品，施于健康完好的皮肤或受损的皮肤上，都不会对人体健康构成风险。基于SCCS的建议说明，欧盟委员会授权MBBT(nano)可作为UV防晒剂在化妆品中使用，最大允许使用浓度10 % w/w，可能致使肺部吸入MBBT (nano) 导致暴露的产品除外。为此，欧盟委员会对欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录VI相应内容进行修订，具体如下。 ? (1) (EC) 1223/2009附录VI第23条款由以下内容代替 (2) 新加入第23a条款本修订案将于欧盟公报公布后第20天起生效。