上海等自贸区进口非特化妆品备案资料清单及递交备案资料的有关注意事项.docxVIP

上海等自贸区进口非特化妆品备案资料清单及递交备案资料的有关注意事项 本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部()友情提供,适用于在上海市自贸区及其他自贸区实施的“证照分离”改革试点项目“首次进口非特殊用途化妆品备案”，从自贸区口岸进口，且境内责任人注册地在自贸区所在省市辖区的首次进口非特殊用途化妆品备案工作。 ?一、备案资料清单 （一）进口非特殊用途化妆品备案申请表； （二）产品中文名称命名依据； （三）产品配方； （四）产品质量安全控制要求； （五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （六）产品生产工艺简述； （七）产品技术要求； （八）化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （十）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； （十一）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件； （十二）境外生产企业生产质量管理的相关证明材料； （十三） 参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号，以下称《申报受理规定》）要求，可能有助于备案的其他资料。 ?二、递交备案资料的有关注意事项 （一）备案资料应当遵循真实、完整的原则。 （二）电子版资料通过国家食品药品监督管理总局